RESOLUÇÃO-RE Nº 2.120, DE 25 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
RO7589655 / NXT007
41/2026
25351.030742/2026-58 0165632/26-5
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.041024/2026-15 0224521/26-3
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
25351.041022/2026-18 0224469/26-1
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
......................................................................................
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
MK-2870
25/2024
25351.188062/2024-61 0138502/26-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
MK-3475A
51/2023
25351.044119/2026-82 0242140/26-2
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
......................................................................................
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Cevostamabe (RO7187797)
18/2026
25351.003914/2026-11 0021376/26-4
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.050269/2026-25 0275983/26-9
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
Mosunetuzumabe
78/2021
25351.022721/2021-54 0165641/26-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
RO7434656
106/2023
25351.441709/2023-15 0251240/26-8
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLINICA LTDA - 07.437.322/0001-41
PHA-022121 Monohydrate / PHA-022121 / Deucrictibant / Deucrictibant monohydrate
87/2024
25351.374955/2024-27 0152726/26-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Atumelnant (CRN04894)
75/2023
25351.455568/2024-91 0287985/26-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Talquetamabe (JNJ-64407564)
Ramantamigue (JNJ-79635322)
119/2022
25351.140059/2024-66 0295029/26-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Amivantamabe
102/2020
25351.393724/2024-12 0314030/26-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA - 11.635.171/0001-03
Elritercepte
18/2022
25351.566449/2021-10 0213569/26-8
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
PSI CRO FARMA SUPORTE BRASIL LTDA - 13.312.817/0001-47
SPY003-207
96/2026
25351.007935/2026-13 0041118/26-3
10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos
......................................................................................
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-
77
BI 1015550
103/2022
25351.881529/2023-64 0375600/26-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
Belimumabe (GSK1550188)
38/2018
25351.301666/2024-17 0343940/26-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda. - 04.611.797/0001-14
Pozelimabe, REGN3918
Cemdisiran, ALN-62643, ALN-CC5
54/2022
25351.762604/2023-99 0329436/26-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico