ANEXO Fabricante: Anthem Biosciences Limited Endereço: No 49, F1 & F2, Canara Bank Road, Bommasandra Industrial Area, Phase I, Bommasandra, Bangalore - 560099, Karnataka País: Índia Código Único: B.001119 Expediente(s): 0253626/26-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de paltusotina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Patheon Austria GmbH & Co KG Endereço: St.Peter-Strasse 25, Linz - 4020 País: Áustria Código Único: B.000485 Expediente(s): 1608600/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: opicapona. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Patheon Biologics LLC Endereço: 4766 LaGuardia Drive, Saint Louis, Missouri (MO) 63134-3116 País: Estados Unidos da América Código única: A.000146 Solicitante: Recordati Rare Diseases Comércio de Medicamentos Ltda. CNPJ: 53.056.057/0001-79 Expediente(s): 1271737/25-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: siltuximabe.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.114, DE 22 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 120. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/05/2026