RESOLUÇÃO-RE Nº 2.112, DE 22 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Deretil S.A.
Endereço: Villaricos S/N, Cuevas Del Alzamora, Almeria, Andalusia - 4616.
País: Espanha Código único: B.001213
Expediente(s): 1542239/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: amoxicilina tri-hidratada (etapas de
síntese enzimática).
Data de Vencimento: 27/05/2028
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Fabricante: FujiFilm Dyosinth Biotechnologies ApS
Endereço: Biogen Allé 1, 3400, Hillerod
País: Dinamarca Código Único: A.000788
Solicitante: Samsung Bioepis BR Pharmaceutical Ltda. CNPJ: 24.563.776/0001-88
Expediente(s): 1507960/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe, bevacizumabe, etanercepte,
infliximabe e trastuzumabe.
Data de Vencimento: 27/05/2028
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Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals
Endereço: 637 Rue des Aulnois, 59230 Saint-Amand-Les-Eaux
País: França Código único: A.000731
Solicitante: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. CNPJ: 33.247.743/0001-10
Expediente(s): 1230724/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos (pré-formulação): concentrado tetânico-diftérico
adsorvido (DTcc) e concentrado toxoide tetânico adsorvido (ADTT).
Data de Vencimento: 27/05/2028
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Fabricante: Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: No. 166 Taishan Road, Mudan District, Heze City Shandong Province
País: República Popular da China Código Único: B.000136
Expediente(s): 1533064/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: piperacilina monoidratada.
Data de Vencimento: 27/05/2028