ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150 FOSLEVODOPA + FOSCARBIDOPA HIDRATADA VYALEV 25351.089728/2025-80 05/2036 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0736322/25-2 1.9860.0023.001-4 20 Meses (240 + 12) MG/ML SOL INJ CT 7 FA VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164 DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOIDRATADO dapagliflozina propanodiol 25351.134036/2023-31 05/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0218917/23-8 1.1541.0024.001-2 24 Meses 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL VOLATA MT 25351.001432/2023-83 05/2036 11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO DIVERSA 0002215/23-2 1.0298.0615.001-0 24 Meses (0,05 + 5) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 2,5 ML + ADAPT -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 FUROATO DE MOMETASONA MONOIDRATADO furoato de mometasona 25351.414835/2024-70 05/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1330634/24-1 1.0235.1472.001-2 24 Meses 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 60 ACIONAMENTOS 1.0235.1472.002-0 24 Meses 0,5 MG/G SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 120 ACIONAMENTOS losartana potássica 25351.638396/2022-27 05/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5055693/22-2 1.0235.1471.001-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0235.1471.002-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0235.1471.003-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 1.0235.1471.004-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE METFORMINA + dapagliflozina dapagliflozina + cloridrato de metformina 25351.449920/2024-59 05/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1645539/24-8 1.0043.1586.001-2 36 Meses (5 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 14 1.0043.1586.002-0 36 Meses (5 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 1.0043.1586.003-9 36 Meses (5 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 60 1.0043.1586.004-7 36 Meses (10 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 14 1.0043.1586.005-5 36 Meses (10 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 etoricoxibe 25351.001419/2023-24 05/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0002185/23-7 1.0370.0814.001-9 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 1 1.0370.0814.002-7 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 2 1.0370.0814.003-5 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 3 1.0370.0814.004-3 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.0370.0814.005-1 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0370.0814.006-1 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0814.007-8 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.0370.0814.008-6 36 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 500 -------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 HEMISSULFATO DE RIMEGEPANTO SESQUI-HIDRATADO NURTEC ODT 25351.062350/2023-13 05/2036 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0100657/23-6 1.2110.0503.001-7 48 Meses 75 MG LIOF ORODISP CT BL AL AL X 2 1.2110.0503.002-5 48 Meses 75 MG LIOF ORODISP CT BL AL AL X 8 1.2110.0503.003-3 48 Meses 75 MG LIOF ORODISP CT BL AL ALX 16
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.105, DE 22 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 88. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/05/2026