RESOLUÇÃO-RE Nº 2.104, DE 22 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biomerieux S.A.
Endereço: 3 route de Port Michaud, La Balme Les Grottes, 38390, França
Solicitante: Biomerieux Brasil Indústria e Comércio de Produtos Laboratoriais Ltda CNPJ:
33.040.635/0001-71
Autorização de Funcionamento: 1.01.581-2 Expediente: 0423180/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V.
Endereço: Calzada Presidente Venustiano Carranza 1745, Colonia Calles, Mexicali, Baja
California, 21226, México
Solicitante: Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda
CNPJ: 12.506.008/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8.11.669-2 Expediente: 0355246/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico e Equipamentos de uso médicoda classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Northern Meditec Limited
Endereço: Room 501/502 Building A, Room 401 Building C, Jinweiyuan Industrial Area, No.
41, Qingsong Road, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen,
Guangdong, 518118, China
Solicitante: Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. CNPJ: 49.520.521/0001-69
Autorização de Funcionamento: 1.02.432-4 Expediente: 0289418/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
Endereço: No.369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, Qingdao, Shandong,
266112, China
Solicitante: Mr. Saude Ltda. CNPJ: 26.386.899/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8.25.339-5 Expediente: 0312778/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.