ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Nexcare DUO Curativos 25351.613956/2021-50 / 80284930395 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326381261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10 Reconstructive Surgery Mold - Não estéril 25351.355930/2024-24 / 82826319007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342955268 Reconstructive Surgery Mold 25351.355926/2024-66 / 82826319006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342949268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Articulados Cortantes 25351.012027/2021-29 / 81563630062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356079261 Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Cortantes 25351.040480/2021-25 / 81563630063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357151267 Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes 25351.232672/2021-66 / 81563630068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357845269 Instrumentos Cirúrgicos com Vídea 25351.104100/2021-98 / 81563630064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0278834264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity i ProGRP 25351.768444/2018-24 / 80146502188 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0346960266 ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent / ARCHITECT Ciclosporina Reagente de Precipitação para Sangue Total 25351.435167/2009-31 / 80146501632 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377262269 Alinity m Vapor Barrier Solution 25351.364833/2019-65 / 80146502217 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0357286260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61 Respireo Hospital F2 NV com válvula anti asfixia - Descartável 25351.198012/2025-72 / 80886569015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276998260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 SmartCataract DX 25351.041238/2025-01 / 81869420150 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0416005268 caneta para cirurgia oftalmologica 25351.524255/2020-66 / 81869420046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0213013266 Instrumentos GRIESHABER REVOLUTION DSP 25351.523511/2020-06 / 81869420021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0293774269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36 Cicatrizador 25351.374493/2018-08 / 81654550003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294600264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 Lâminas Tunel do Carpo - AOMED 25351.236172/2025-27 / 82615909027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0259150266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Sistema Nanoscope 25351.808323/2023-90 / 80978569025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0450063267 Synergy Resection Arthrex AR-8305 25351.179690/2016-22 / 80978569001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0450828263 Bomba de Artroscopia Arthrex 25351.194590/2023-78 / 80978569013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0451537262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38 Escalpes para coleta múltipla DIALIFE 25351.528007/2019-51 / 80155470347 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250079267 Agulhas para coleta múltipla DIALIFE 25351.527160/2019-61 / 80155470345 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0249347261 Máscara Cirúrgica Descartável UNIQMED 25351.635463/2023-32 / 80155470396 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274767261 Agulhas para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de 25351.528140/2019-15 / 80155470346 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0249381265 Escalpes para coleta múltipla DIALIFE com dispositivo de segurança 25351.528012/2019-63 / 80155470348 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250144263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48 Sonda/Tubo Endotraqueal Estéril com balão BCI Medical 25351.312396/2019-02 / 10297020102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361596260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 ADAPTADOR DE TITÂNIO BAXTER COM ROSCA PARA CATETER DE DIÁLISE PERITONEAL 25000.009990/96-33 / 10068390171 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332105261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 DISPOSITIVOS DE TRANSFERÊNCIA DE AMOSTRAS BD 25351.441178/2010-50 / 10033430598 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0208103261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação 25351.403500/2012-10 / 80485730005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0461133261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 KIT DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO 25351.408248/2024-41 / 81007679017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348115261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 25351.341816/2016-59 / 80020690376 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0342674269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA / 33.987.595/0001-70 Eletrodo de agulha concêntrica para EMG 25351.448275/2024-57 / 10263619024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0373615264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS® ANTI-CHIKUNGUNYA IGG 25351.143065/2022-11 / 10158120745 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0479573263 VIDAS® ANTI-CHIKUNGUNYA IGM 25351.232177/2022-38 / 10158120744 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0479574260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 Instrumentos para coluna CG MedTech 25351.637020/2013-03 / 10355870200 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344242269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 BAUSCH + LOMB ULTRA CONTACT LENSES 25351.158332/2015-07 / 80136060307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0236110268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 CATETER DE DILATAÇÃO POR BALÃO STERLING 25351.196263/2009-38 / 10341350548 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0427462258 V-14 CONTROLWIRE® GUIDEWIRE - FIO-GUIA COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO 25351.051080/2012-30 / 10341350682 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1004704259 Injection Gold Probe - Cateter para Eletro-Hemostasia Bipolar 25351.571821/2011-50 / 10341350675 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0400321262 Injection Gold Probe - Cateter para Eletro-Hemostasia Bipolar 25351.571821/2011-50 / 10341350675 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0400392267 GOLD PROBE 25351.048317/2004-18 / 10341350350 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0400352265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Automatic Registration iMRI 25351.688363/2020-66 / 80042070062 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0424224267 Spine Planning 25351.114155/2023-78 / 80042070072 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0424916266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Dreno de Sucção Vaclon Plus 25351.041750/2024-68 / 80670169018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261297261 Trocarte Wellport Bladeless 25351.008653/2017-03 / 80670160055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0362597260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 DRENO DE FERIDAS COM TROCATER HEMADUCT JACKSON PRATT 25351.643959/2020-37 / 81356119006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275475263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 040 25351.750685/2023-84 / 10356029035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433939265 APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR POWER SONIC 25351.958109/2020-31 / 10356029013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0429828268 Família de aparelho auditivo retroauricular Sonic 25351.455227/2022-53 / 10356029024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0429971265 Aparelho auditivo retroauricular hearlink 25351.573535/2021-89 / 10356029017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433666269 Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 00 25351.700713/2023-12 / 10356029033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433875267 Familia de Aparelho Auditivo Retroauricular Power Bernafon 25351.271975/2024-47 / 10356029040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0428684262 Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE 25351.767835/2023-99 / 10356029036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0430106262 Família de Aparelho Audiditivo Retroauricular Sonic Enchant SE 25351.700458/2023-16 / 10356029037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0430194269 aparelho auditivo retroauricular Power Philips 25351.302450/2022-07 / 10356029022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433709260 Familia de aparelho auditivo retroauricular Bernafon Encanta 25351.442292/2024-81 / 10356029042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0428891268 Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic A1 25351.442298/2024-58 / 10356029045 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0430540264 FAMILIA ENCHANT E/OU CAPTIVATE RETROAURICULAR 25351.524107/2020-41 / 10356020117 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0429751265 Familia de aparelhos auditivos retroauriculares hearlink 25351.652075/2022-35 / 10356029026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433814268 Familia de aparelho auditivo retroauricular Bernafon 25351.272106/2024-30 / 10356029041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0428773265 Família de aparelho auditivo retroauricular HearLink 050 25351.442295/2024-14 / 10356029044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433996269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 SISTEMA DE PERFURADOR E SERRA TAIMIN 25351.550215/2014-01 / 80082910112 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0449151263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL 25351.378752/2019-42 / 81763660001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367456265 COMPRESSA DE GAZE NÃO ESTERIL 25351.378753/2019-97 / 81763660002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367467267 ATADURA DE CREPOM 25351.661299/2020-76 / 81763660009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367328267 CURATIVO RAYON 25351.228229/2021-91 / 81763669007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367337266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME / 07.430.231/0001-84 Criostato CT520 25351.613606/2023-55 / 80430080020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331646269 Micrótomo Rotativo MT1 25351.200821/2022-17 / 80430080018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331673266 CRIOSTATO 6250 25351.093242/2021-12 / 80430080011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331503263 CORADOR DE LÂMINAS DP360 25351.093440/2021-86 / 80430080013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331583267 PROCESSADOR AUTOMÁTICO DE TECIDOS HP300 25351.093251/2021-11 / 80430080012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331564262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Vortek - Cateter Ureteral Simples Jota 25351.217176/2012-96 / 10430310083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0273859269 Conveen Contour Bolsa de Perna Estéril 25351.007035/00-85 / 10430310001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332169260 Conveen Security+ Bolsa de Perna Não Estéril 25351.336409/2005-25 / 10430310033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332198260 SENSURA MIO CLICK BOLSA PARA UROSTOMIA 25351.200702/2020-94 / 10430310188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274086263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Fita Microporosa Hipoalérgica 25351.289717/2022-55 / 80245210311 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275448266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95 Micromotor Cristófoli 25351.035252/2026-48 / 10363359008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0450405265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert Norovirus 25351.363572/2015-46 / 81062710005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0337392269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Lanceta de Segurança Especial Descarpack 25351.409289/2021-11 / 10330669147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291920268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 KIT DE FERRAMENTAS PARA MINIPARAFUSO ORTODÔNTICO 25351.191143/2010-71 / 10396830042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355180260 75.03.001 - Broca em Zircônia Multilâmina para Remoção de Resina 25351.124548/2016-95 / 10396839005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0277719267 Fios, Arcos e Molas - CrNi 25351.607361/2009-85 / 10396830039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275109267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Capa Protetora Envision 25351.299764/2019-10 / 10337850132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0207349266 Capa Protetora PeelSafe Advantage 25351.122851/2019-71 / 10337850130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212188267 Cateter Biliar Skater 25351.005758/2015-09 / 10337850094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0221980261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74 Placa Termoplástica Transparente 25351.771434/2015-39 / 81191340006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342279262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Crown HT 25351.196583/2025-72 / 80117589157 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212628267 NightGuard Firm 2 25351.196585/2025-61 / 80117581264 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212017268 Veraview X800 25351.745905/2018-06 / 80117580757 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0385025262 Veraview X800 25351.745905/2018-06 / 80117580757 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0385046260 Tomógrafos de Coerência Ótica 25351.626582/2014-80 / 80117580314 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0437685268
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.072, DE 21 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 98. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/05/2026