ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO PROCESSO MATRIZ NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 empagliflozina GLUZERA 25351.011462/2026-41 03/2036 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0274117/26-2 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0048505/26-9 - 25351.328215/2024-19) 1.0917.0150.001-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0917.0150.002-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0917.0150.003-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0917.0150.004-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0917.0150.005-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0917.0150.006-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 empagliflozina 25351.328215/2024-19 11/2035 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0048505/26-9 1.0917.0149.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0917.0149.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0917.0149.003-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0917.0149.004-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0917.0149.005-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0917.0149.006-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 -------------------------------------------------- CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164 esomeprazol magnésico di-hidratado GERDPREV 25351.157246/2024-89 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0416034/24-7 10 MG GRAN REV LIB RETARD SUS OR CT 30 ENV AL PLAS 20 MG GRAN REV LIB RETARD SUS OR CT 30 ENV AL PLAS 40 MG GRAN REV LIB RETARD SUS OR CT 30 ENV AL PLAS -------------------------------------------------- EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA 19136432000152 SUCCINATO DE DOXILAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA BONJESTA XR 25351.480963/2023-21 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0777144/23-4 (20 + 20) MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 8 (20 + 20) MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 (20 + 20) MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 20 (20 + 20) MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 (20 + 20) MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 (20 + 20) MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 telmisartana + besilato de anlodipino 25351.229876/2025-43 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1593329/25-6 (40 + 5) MG COM CT BL AL AL X 10 (40 + 5) MG COM CT BL AL AL X 30 (40 + 5) MG COM CT BL AL AL X 60 (80 + 5) MG COM CT BL AL AL X 10 (80 + 5) MG COM CT BL AL AL X 30 (80 + 5) MG COM CT BL AL AL X 60 (80 + 10) MG COM CT BL AL AL X 10 (80 + 10) MG COM CT BL AL AL X 30 (80 + 10) MG COM CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 sirolimo 25351.047489/2025-91 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0436401/25-5 1 MG COM REV CT BL AL AL X 60 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- IMEC - INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS CUSTÓDIA LTDA 08055634000153 ácido acetilsalicílico 25351.433437/2024-52 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1493961/24-4 100 MG COM CX 3 STR PLAS PES PEBD OPC X 10 100 MG COM CX 20 STR PLAS PES PEBD OPC X 10 100 MG COM CX 50 STR PLAS PES PEBD OPC X 10 100 MG COM CX 100 STR PLAS PES PEBD OPC X 10 -------------------------------------------------- MASTERS SPECIALITY PHARMA LTDA 14821008000123 BROMETO DE ROCURÔNIO ROCUMAS 25351.875437/2023-45 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1470666/23-1 10 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOIDRATADO dapagliflozina propanodiol 25351.004921/2025-59 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0043943/25-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1482422/23-1 - 25351.882257/2023- 10) 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 7 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 14 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 100 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 200 -------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 benzoato de alogliptina OGLI 25351.249517/2024-21 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0595578/24-5 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 25 MG COM REV CT BL AL AL X 10 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 25 MG COM REV CT BL AL AL X 90 25 MG COM REV CT BL AL AL X 100 -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 hemitartarato de rivastigmina 25351.404194/2024-45 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1231791/24-8 1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOIDRATADO dapagliflozina propanodiol 25351.882257/2023-10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1482422/23-1 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 10 MG COM REV CT BL AL AL X 200 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 7 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 14 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 100 10 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 200
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.065, DE 21 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 87. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/05/2026