RESOLUÇÃO-RE Nº 2.052, DE 21 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biegler GmbH
Endereço: Allhangstrasse 18a, Mauerbach, 3001 - Áustria
Solicitante: Baxter Hospitalar Ltda. CNPJ: 49.351.786/0001-80
Autorização de Funcionamento: 8014524 Expediente: 0959396-25/0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Inbiomed SA
Endereço: Aviador Abel 1878 - Barrió Residencial San Roque - Cordoba, 5010 - Argentina
Solicitante: ANP Distribuidora de Produtos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ:
41.796.436/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8271474 Expediente: 0124828/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de
organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: Quality Tech Services LLC
Endereço: 10525 Hampshire Avenue South, Bloomington, MN, 55438 - Estados Unidos da
América
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0231356/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Quality Tech Services LLC
Endereço: 10525 Hampshire Avenue South, Bloomington, MN, 55438 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Zimmer Biomet Brasil Ltda. CNPJ: 02.913.684/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8004468 Expediente: 0310465/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: RMS Company
Endereço: 8600 Evergreen Boulevard - Coon Rapids, Minneapolis, Minnesota, 55433 -
Estados Unidos da América
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0236350/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse Gmbh
Endereço: Industriestr 3, Melsungen, Hessen, 34212 - Alemanha
Solicitante: Biohealth Comércio e Importação de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda.
CNPJ: 32.014.717/0001-89
Autorização de Funcionamento: 8182786 Expediente: 0984030/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: WAK-Chemie Medical GmbH
Endereço: Siemensstr.9, Steinbach/TS - Hesse (Hessen), 61449 - Alemanha
Solicitante: Biohealth Comércio e Importação de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda.
CNPJ: 32.014.717/0001-89
Autorização de Funcionamento: 8182786 Expediente: 0997858/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.