ANEXO Recorrente: Neo Vida Comércio e Importação de Produtos Naturais Ltda. CNPJ: 12.966.706/0001-91 Processo: 25351.957998/2020-19 Expediente: 2364535/21-2 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 425/2026, de 7 de maio de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do Relator - Voto nº 114/2026/SEI/DIRE4/Anvisa. Recorrente: Macondo Libre Indústria e Comércio Ltda. ME CNPJ: 22.919.026/0001-70 Processo: 25351.424452/2024-18 Expediente: 0856852/25-2 Área: CRES3/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 426/2026, de 7 de maio de 2025. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do Relator - Voto nº 117/2026/SEI/DIRE4/Anvisa Recorrente: Macondo Libre Indústria e Comércio Ltda. ME CNPJ: 22.919.026/0001-70 Processo: 25351.424457/2024-32 Expediente: 0856867/25-0 Área: CRES3/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 427/2026, de 7 de maio de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do Relator - Voto nº 118/2026/SEI/DIRE4/Anvisa. Recorrente: EMS Sigma Pharma Ltda. CNPJ: 00.923.140/0001-31 Processo: 25351.480353/2015-58 Expediente: 0598170/24-3 e 0444494/26-0 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 428/2026, de 8 de maio de 2026 - A Diretoria Colegiada decidiu, por maioria, nos termos do voto da Relatora - Voto nº 40/2026/SEI/DIRE2/Anvisa: I) CONHECER E DAR PROVIMENTO ao recurso, afastando-se a multa; II) JULGAR IMPROCEDENTE o Auto de Infração nº 0697150/15-4, por ausência de materialidade e autoria imputada à recorrente. Recorrente: Coromandel Brasil Ltda. CNPJ: 10.599.435/0001-58 Processo: 25351.174383/2020-54 Expediente: 1476643/24-5 Área: CRES3/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 429/2026, de 11 de maio de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto da Relatora - Voto nº 101/2026/SEI/DIRE2/Anvisa. Recorrente: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. CNPJ: 05.161.069/0001-1 Processo: 25351.378629/2017-42 Expediente: 0201289/26-1 (SEI 3828890) Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 430/2026, de 7 de maio de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, mantendo-se a multa, dobrada em face da reincidência, acrescida de juros e da atualização monetária, nos termos do voto do Relator - Voto nº 97/2026/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: Fundação Baiana de Pesq. Científica e Desenv. Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos - Bahiafarma CNPJ: 13.078.518/0001-90 Processo: 25351.924064/2021-81 Expediente: 1540046/25-8 Área: CRES2/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 431/2026, de 7 de maio de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por maioria, nos termos do voto - Voto nº 153/2026/SEI/DIRETORPRESIDENTE/Anvisa: I) CONHECER E DAR PROVIMENTO ao recurso; II) RECONHECER a tempestividade do recurso interposto em 21 de dezembro de 2023 (expediente nº 1459499/23-9); III) EXTINGUIR a pretensão punitiva, em razão de inconsistências na preservação das amostras ao longo da cadeia de custódia, que comprometem a confiabilidade dos resultados para fins sancionatórios, aliadas à impossibilidade superveniente de recomposição da prova técnica; IV) AFASTAR os valores de penalidade de multa estabelecidos a partir do não atendimento à norma de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro;e V) DETERMINAR o arquivamento do feito. Recorrente: Elite Trade Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 27.839.998/0001-79 Processo: 25351.415849/2024-19 Expediente: 0039890/26-1 Área: CRES3/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 432/2026, de 7 de maio de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do Relator - Voto nº 98/2026/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: Elite Trade Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 27.839.998/0001-79 Processo: 25351.415853/2024-79 Expediente: 0039930/26-2 Área: CRES3/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 433/2026, de 7 de maio de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do Relator - Voto nº 99/2026/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: Elite Trade Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 27.839.998/0001-79 Processo: 25351.415851/2024-80 Expediente: 0044263/26-1 Área: CRES3/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 434/2026, de 7 de maio de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do Relator - Voto nº 100/2026/SEI/DIRE3/Anvisa. Recorrente: Elite Trade Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 27.839.998/0001-79 Processo: 25351.415848/2024-66 Expedientes: 0039860/26-4 e 0039845/26-5 Área: CRES3/GGREC Deliberação: Em Circuito Deliberativo nº 435/2026, de 8 de maio de 2026. - A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER E NEGAR PROVIMENTO ao recurso, nos termos do voto do Relator - Voto nº 101/2026/SEI/DIRE3/Anvisa. 4ª DIRETORIA
ARESTO Nº 1.774, DE 20 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/05/2026