MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 PLUS® PIVOT LINK UNIVERSAL SYSTEM SPINE VISION ® 25351.228548/2022-87 / 80686360348 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0436003261 U.L.I.S 25351.445833/2017-05 / 80686360171 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0436046261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PERICEM - CIMENTO CIRÚRGICO SEM EUGENOL 25351.350117/2019-09 / 80322400122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0336574266 Impression Glass 25351.077107/2024-72 / 80322400147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327236264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCOSTA COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.801.805/0001-98 Endoscópio intracraniano/espinhal 25351.131035/2025-05 / 80590079002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0357553268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS 25351.016846/2022-26 / 80495519037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0337395268 Medix Brasil Agulha Huber 25351.430532/2024-02 / 80495519116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0328136263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 INSTRUMENTOS DENTÁRIOS 25351.841444/2021-81 / 80047309158 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0363371265 Piezomed Pro 25351.093320/2025-11 / 80047309241 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0416132260 Unidades de Ressonância Magnética para Diagnóstico Médico 25351.925078/2020-31 / 80047300789 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0395092264 Sistema de Ressonância Magnética 25351.925076/2020-42 / 80047300787 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0395058261 KIT DE TERAPIA TÉRMICA A LASER 25351.041114/2023-55 / 80047309198 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0395242266 Colposcópio em Vídeo 25351.054878/2017-02 / 80047300603 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0450060268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 SEQUA hold - Dispositivo de Fechamento de Ferida 25351.520415/2017-01 / 80109170025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0307411265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 TIPOIA ORTOPÉDICA 25351.137455/2025-97 / 81284250036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297459261 SUPORTE PARA PÉ EQUINO AJUSTÁVEL MERCUR 25351.141368/2025-34 / 81284250037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297317261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Seringa Medallion modelo padrão 25351.661225/2017-34 / 80740950096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312920261 Seringa Medallion modelo ergonômico 25351.661243/2017-16 / 80740950094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312243260 SplashWire 25351.242912/2021-31 / 80740959010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322667267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA TPSA (CLIA) 25351.348164/2020-18 / 80943610096 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1595673253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental Não Articulado Cortante Ativo em Aço Inox 25351.244436/2015-11 / 80546720067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0293451265 Instrumental Não Articulado Cortante em Aço Inox 25351.242937/2015-82 / 80546720070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0293986266 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294175261 Instrumental Não Articulado Não Cortante em aço inox 25351.242930/2015-99 / 80546720069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0293614261 Instrumental Articulado Não Cortante em Aço Inox 25351.242869/2015-81 / 80546720068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0293506264 Instrumental em Alumínio Neoortho 25351.405037/2017-25 / 80546720101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294108262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEVE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA. / 33.839.828/0001-97 COMPRESSA CIRÚRGICA ESTÉRIL CAMPO OPERATORIO INA COM RX 25351.515415/2023-29 / 81855830069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0321174267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0016-80 LUVA CIRÚRGICA ESTERILIZADA MUCAMBO 25351.045009/2024-76 / 82850579001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300286261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Kit de Teste para Detecção de ß-Amilóide 1-42 (Aß1-42) 25351.004861/2025-74 / 10230730199 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0300078269 Kit de Teste para Detecção de ß-Amyloide 1-40 (Aß1-40) 25351.004902/2025-22 / 10230730201 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0300096267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA BIOTECNOLOGIA LTDA ME / 24.096.423/0001-15 FAMÍLIA KIT DE EXTRAÇÃO E PURIFICAÇÃO DE DNA/RNA SEMI-AUTOMÁTICO 25351.292417/2022-53 / 81867910008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0150852266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Com Conexão 25351.012794/2016-10 / 81306310006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0304483265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CISTOSCÓPIO OES ELITE 25351.018810/2026-19 / 80124639036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0417483261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A / 11.162.384/0001-65 HCV Assure Test 25351.289279/2024-97 / 80885650086 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0391178261 HIV/Sífilis Combo Assure Test 25351.399365/2024-15 / 80885650089 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0383847265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 CHAVE PARA MINI IMPLANTE - OASYS 25351.191984/2025-36 / 80328810092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313048266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03 TROCARTER DESCARTÁVEL BLADELESS 25351.859966/2018-34 / 80940400006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289602262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 EliA IgG Calibrator Strip 25351.497619/2006-70 / 80254180056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0285284266 EliA IgA Calibrator Strips 25351.495469/2006-60 / 80254180066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0310107261 EliA IgM Calibrator Strips 25351.473744/2008-56 / 80254180098 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0310581265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Máscara Oronasal PN841 SE 25351.190535/2018-41 / 10216710364 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0286172267 Máscara Oronasal PN841 Leak 3 25351.190501/2018-57 / 10216710363 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0286143267 Máscara Oronasal Dream Wear Full 25351.287870/2018-61 / 10216710365 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285864262 Máscara Oronasal AF541 EE Leak 2 25351.449595/2016-06 / 10216710350 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0286103265 Máscara Nasal DreamWear 25351.010937/2016-17 / 10216710337 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0336557264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54 Lâminas Microcirúrgicas Oftálmicas UzeOnce 25351.235413/2025-11 / 80286929013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288857267 LÂMINAS DE MICROCERÁTOMO TECFEN 25351.402733/2023-21 / 80286929006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288806263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROJETOS OPTICOS COMERCIAL LTDA - ME / 64.006.281/0001-72 Câmera Retinal Portátil 25351.496551/2019-26 / 80548410013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0418184267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA RAZEK 25351.358740/2009-60 / 80356130034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0320451267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Ópticas PANOVIEW 25351.320039/2015-58 / 81037940035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0363706267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 304 E AISI 420 25351.484772/2019-51 / 10343960026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313390266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys sFlt-1 Tirosina quinase-1 solúvel semelhante a fms 25351.138117/2009-01 / 10287410811 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0282865268 Cobas u Calibration Strip 25351.125434/2014-23 / 10287411039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0281560269 Elecsys sFlt-1 25351.288724/2017-54 / 10287411269 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0282317261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27 CAMA FAWLER MANUAL SAM 25351.189060/2022-27 / 82354530005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0433942266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 CURATIVO PROTETOR 25351.435276/2016-06 / 80015040034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279560265 CURATIVO PROTETOR 25351.198330/2014-44 / 80015040015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279496265 COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL 25351.263592/2014-39 / 80015040016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279059264 ADESIVO FEBRE 25351.440088/2024-25 / 80015040052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279101261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Grampeador Endoscópico Elétrico 25351.007287/2022-63 / 10413969015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0397064268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Família de equipamentos CAPILLARYS 3 25351.368620/2015-16 / 80416660057 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0311457266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Max 25351.590226/2021-73 / 10345169010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0416329268 Atellica CH Bilirrubina Total Diazo (D_TBil) 25351.367874/2024-71 / 10345162497 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0300112262 Kit Universal de Alérgeno Específico IgE 3g IMMULITE 2000 25351.021071/2008-52 / 10345160975 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0310829267 Família Atellica CH Creatinoquinase (CK_L) 25351.563708/2017-74 / 10345162165 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0312940262 Atellica CH Bilirrubina Total Diazo (D_TBil) 25351.367874/2024-71 / 10345162497 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0300304269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 Válvula ar/água e de sucção - DEFENDO 25351.139648/2024-00 / 10259750053 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0433805269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 BROCAS E FRESAS DE PERFURAÇÃO ÓSSEA 25351.496092/2010-71 / 80005430208 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0197383262 Mesas cirúrgicas Operon 25351.424050/2015-21 / 80005430406 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0460679261 KIT INSTRUMENTAL GAMMA3 STRYKER 25351.069909/2007-16 / 80005430134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314628266 INSTRUMENTAIS PHALINX 25351.684446/2021-67 / 80005430699 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314666265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Percutâneo SGT 25351.118099/2020-06 / 81469780038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0301149267 Kit Endoscopia de Nariz 25351.387728/2018-13 / 81469780010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300282265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 STROMATOLYSER 4 DS 25351.014853/00-43 / 80015490004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0317869264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.669886/2017-16 / 81549250010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0412368269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Não Cortante 25351.414724/2019-04 / 81839150003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0281031266 Instrumento Cirúrgico Articulado Cortante 25351.414717/2019-02 / 81839150002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0304550264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 EXENT® Analyser 25351.454023/2024-67 / 81357320143 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0295396261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. 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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.976, DE 14 DE MAIO DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 222. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/05/2026