MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 FAMÍLIA DE EQUIPAMENTOS MF 25351.077141/2026-17 / 81574500017 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0427702267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Analisador químico 25351.067887/2026-12 / 80943610329 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0377070262 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.067932/2026-21 / 80943619066 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0377257265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTI OPTICA DISTRIBUIDORA LTDA / 30.260.871/0001-05 Tonômetro Automático 25351.061499/2026-10 / 80107049007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338695265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30 Sonda de Aspiração Traqueal Fanomed 25351.076979/2026-85 / 82225699008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0426545265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MYY COMERCIAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.561.118/0001-03 Eletroencefalógrafo KT88 25351.058487/2026-16 / 82351159004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0321616260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 tubos ortodônticos 25351.076288/2026-81 / 80210499011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423212265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12 Bolsa Pressurizadora para Infusão Transparente Clear Fuse 25351.060621/2026-31 / 81760450014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0333565266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OCTO FARMACO LTDA / 29.404.097/0001-80 Espátula de Ayre de madeira com 100 unidades - Trust 25351.070509/2026-16 / 83075300002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0391784269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Ortho Elution Kit 25351.068092/2026-13 / 81246986922 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0378622269 Vitros 450 Chemistry System 25351.068174/2026-68 / 81246986923 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0378905261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO SYSTEM - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 08.970.028/0001-63 Pusátil Lavage System 25351.067164/2026-13 / 80437319001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0373186266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54 MyoStart 25351.076829/2026-71 / 80027099006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0425375269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família ImmunoCAP Specific IgG/ IgG4 Control 25351.065967/2026-25 / 80254180490 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0365983268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLISCAN BRAZIL COMERCIO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.331.761/0001-75 Poliscan Irisoft 25351.051883/2026-12 / 80318860004 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0282644261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREVSUTURE LTDA / 29.925.235/0001-76 ALGODÃO TORCIDO SEM AGULHA 25351.075134/2026-72 / 83031889002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417841264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77 Fixador de tubo Medfix Advance 25351.073336/2026-80 / 81194860019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0408444266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Fio Guia Hidrofílico 25351.076905/2026-49 / 82195309105 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0425828263 Extrator de Cálculos 25351.076906/2026-93 / 82195309103 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0425829260 Bainha de Acesso Ureteral 25351.076900/2026-16 / 82195309104 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0425823261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA BIOCLIN FAST RSV 25351.066372/2026-97 / 10269360492 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0368108261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle Neurovia XP 25351.029600/2026-48 / 81747779122 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0157681262 Kit Cânula Spineedle Neurovia 25351.029592/2026-30 / 81747779121 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0157672263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S V SAUDE LTDA / 58.457.937/0001-70 Fixador Externo Articulado para Cotovelo S V Saúde 25351.074050/2026-11 / 83206250006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0412597268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit Cânula De Discectomia Percutânea NUCLEOVAC 25351.066701/2026-08 / 82803369023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369555261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Instrumentos Médicos Hospitalares com Widia para Otorrinolaringologia 25351.077637/2026-82 / 10301950093 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0430477261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-HSV-1 IgM Abs. 25351.066685/2026-45 / 80416660256 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0369516265 Anti-Helicobacter pylori IgA 25351.066676/2026-54 / 80416660255 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0369497261 Anti-Helicobacter pylori IgG 25351.066645/2026-01 / 80416660253 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0369285263 Anti-Mumps Virus IgM Abs. 25351.066636/2026-11 / 80416660252 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0369234260 Anti-Mumps Virus IgG 25351.066668/2026-16 / 80416660254 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0369390261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24 SENSOR DE CAPNOGRAFIA MAINSTREAM 25351.045791/2026-95 / 82266659012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0251722261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINAPSE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 54.179.300/0001-09 Fixador Externo Mini - DM 25351.072842/2026-51 / 82958150012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406552266 Fixador Externo para Reconstrução e Distração de Membros - DM 25351.072843/2026-04 / 82958150013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406553262 Fixador Externo Hibrido - DM 25351.072844/2026-41 / 82958150014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406554269 Fixador Externo Hexapodal 3D - DM 25351.072845/2026-95 / 82958150015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406555265 Fixador Externo Dinâmico - DM 25351.072839/2026-38 / 82958150009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406549265 Fixador Externo para Ossos Curtos - DM 25351.072858/2026-64 / 82958150017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406585261 Fixador Externo Dinâmico para Extremidades - DM 25351.072918/2026-49 / 82958150018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406682267 Fixador Externo Circular - DM 25351.072840/2026-62 / 82958150010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406550263 Fixador Externo Modular - DM 25351.072841/2026-15 / 82958150011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406551260 Fixador Externo para Transporte Horizontal - DM 25351.072846/2026-30 / 82958150016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406556261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Solventum Molas de Aço Inoxidável 25351.076286/2026-92 / 83255939077 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423208268 Transbond Plus Color Change 25351.076332/2026-53 / 83255939078 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423287265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SRS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA / 08.888.925/0001-22 CINTA PARA FIXAÇÃO DE SENSOR DE OXÍMETRO NEONATAL 25351.074092/2026-52 / 82427120001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0412694263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Oximetro de Pulso de Dedo Red Care 25351.076311/2026-38 / 80499949007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0423245261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 ADAPTADOR DE AGULHA MULTIPLA PARA COLETA À VACUO TERA 25351.075136/2026-61 / 82942910014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0417846266 ADAPTADOR HOLDER DE AGULHA PARA COLETA À VACUO 25351.075094/2026-69 / 82942910013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0417766262 AGULHA MÚLTIPLA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA PARA COLETA À VÁCUO TERA 25351.075109/2026-99 / 82942919031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417793260 AGULHA MÚLTIPLA PARA COLETA À VÁCUO TERA 25351.075108/2026-44 / 82942919030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417792263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Thermotemp Refrigeração Médica Laboratorial e Assistência Científica Ltda. / 41.163.138/0001-99 Refrigerador - Câmara de Conservação Laboratorial Científica 25351.068294/2026-65 / 82423809009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379904268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIAMED LTDA ME / 10.445.253/0001-22 Máscara Descartável Tripla Camada com Elástico e Clip Nasal. 25351.062573/2026-15 / 80759300001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344092267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Campo Cirúrgico Descartável Estéril 25351.076652/2026-11 / 82441200028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0424629267 Kit Rteirada de Pontos PP 25351.076650/2026-14 / 82441200027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0424626268 Campo Cobertura de Mesa Auxiliar Estéril 25351.076840/2026-31 / 82441200030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0425387267 Kit Básico para Retirada de Implante hormonal subcutâneo 25351.076679/2026-04 / 82441200029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0424762269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família Analisador Automático de Bioquímica Biossays C10 25351.067614/2026-60 / 80102513680 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0375227261 Manga IVL estéril 25351.075478/2026-81 / 80102513677 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0419230262 Avental de Procedimento CHEMO360* 25351.075820/2026-43 / 80102513678 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0420748261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 MATCH IT! Antibody 25351.056193/2026-41 / 80003610625 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0308195264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WF CIRÚRGICOS LTDA / 05.316.455/0001-34 Kit Raspador Ósseo 25351.058818/2026-18 / 81129150007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323078265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILLIAM RIBEIRO PRODUTOS MÉDICOS / 24.305.952/0001-81 Bolsa para alimentação enteral ponta cruz Duovita bag 25351.075823/2026-87 / 82113549010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0420754261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZALIKA FARMACEUTICA LTDA / 29.536.205/0001-78 Gnesis EMS Plus 25351.061699/2026-72 / 81778789001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339634260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16 KIT CÂNULA DAKOTA KNIFE 25351.074522/2026-36 / 82639999013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0414597265 MINIVA - KIT CÂNULA MINIVA PARA DESCOMPRESSÃO DO LIGAMENTO FLAVO 25351.074517/2026-23 / 82639999012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0414588266 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 155 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 92
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.975, DE 14 DE MAIO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 219. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/05/2026