ANEXO O Dossiê de Qualidade Técnica - DQT deverá conter, no mínimo: I - Identificação institucional a) identificação da instituição mantenedora; b) identificação do CEP; c) identificação do coordenador do CEP e do responsável institucional; d) ato de credenciamento vigente; e) nível de acreditação pleiteado; f) especialidades de competência. II - Composição e qualificação do colegiado a) relação atualizada dos membros e respectivas qualificações; b) indicação do representante dos participantes de pesquisa; c) demonstração da qualificação coletiva do colegiado para análise de pesquisas de risco elevado; d) relação de especialistas externos passíveis de consulta, quando houver. III - Estrutura e funcionamento a) descrição da infraestrutura física e tecnológica; b) descrição da secretaria e do apoio administrativo; c) calendário regular de reuniões; d) documentos descritivos dos procedimentos operacionais adotados. IV - Governança e integridade a) política de gestão de conflitos de interesse; b) mecanismos de confidencialidade e segurança da informação; c) demonstração da autonomia institucional do CEP; d) declaração formal de apoio da instituição mantenedora. V - Evidências de desempenho a) histórico de funcionamento regular; b) informações sobre cumprimento de prazos; c) amostra de pareceres e registros institucionais, nos termos definidos pela Inaep; d) relatório de autoavaliação institucional. VI - Capacitação a) plano de capacitação dos integrantes do CEP; b) registros de ações formativas já realizadas. VII - Declarações a) declaração de veracidade das informações prestadas; b) declaração de ciência quanto à submissão ao monitoramento e à auditoria da Inaep.
RESOLUÇÃO - RCI Nº 2, DE 8 DE MAIO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 142. Órgão: Ministério da Saúde — INSTÂNCIA NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA. Todos os atos de 11/05/2026