ANEXO EMPRESA FABRICANTE: STERIGENICS BELGIUM SA (PETIT-RECHAIN) ENDEREÇO: ZONING INDUSTRIEL PETIT-RECHAIN, AVENUE ANDRÉ ERNST 21, PETIT-RECHAIN (VERVIERS), LIEGE, 4800, BELGIUM - PAÍS: BÉLGICA - CÓDIGO ÚNICO: A.001185 EMPRESA SOLICITANTE: CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA - CNPJ: 05.452.889/0001-61 AUTORIZ/MS: 1092163 - EXPEDIENTE(s): 0077126/24-6 ASSUNTO: 70852 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - Certificação de BPF de Indústria Internacional de Produtos Biológicos exceto MERCOSUL MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Trata-se de pedido de certificação da etapa de esterilização terminal após embalagem secundária de medicamento em solução parenteral de pequeno volume. Tal etapa não é sujeita à certificação pela Anvisa, não havendo previsão para tal etapa na RDC 497/2021.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.814, DE 30 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 179. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/05/2026