RESOLUÇÃO-RE Nº 1.811, DE 30 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Neuland Laboratories Ltd. - Unit III.
Endereço: Sy. No. 10, Plot. 3-72, Gaddapotharam (V), Jinnaram (M), Sangareddy -
502325
País: Índia Código único: B.000964
Expediente(s): 1408621/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de ciprofloxacino,
ciprofloxacino.
Data de Vencimento: 06/05/2028
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Fabricante: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Endereço: Grange Castle Business Park, Nangor Road, Dublin 22, D22 V8F8
País: Irlanda Código único: A.000635
Solicitante: Laboratórios Pfizer Ltda. CNPJ: 46.070.868/0036-99
Expediente(s): 1137733/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: etanercepte, polissacarídeos capsulares de
Neisseria meningitidis dos tipos A, C, W e Y conjugados ao toxoide tetânico (pré-
formulação) e toxoide tetânico (purificação).
Data de Vencimento: 06/05/2028
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Fabricante: Serum Institute of India Pvt. Ltd
Endereço: 212/2, Hadapsar, Pune - 411 028
País: Índia Código único: A.001380
Solicitante: Zalika Farmacêutica Ltda. CNPJ: 29.536.205/0001-78
Expediente(s): 1224716/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: rotavírus atenuado sorotipos G1, G2, G3, G4
e G9; vírus da raiva inativado, toxoide diftérico, toxoide tetânico, antígeno de
Bordetella pertussis (celular), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) e
Haemophilus influenzae tipo B (Hib).
Data de Vencimento: 06/05/2028