ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. -------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA CHAMPIX 25351.421695/2019-29 1193374/25-7 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior de embalagem secundária ou envoltório intermediário do medicamento 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 1211004630029 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. CAPECITABINA 25351.764760/2015-13 0929516/25-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1004312090119 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1004312090127 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1004312090135 -------------------------------------------------- CORRETAL 25351.931736/2016-48 1021176/25-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0929516/25-0 - 25351.764760/2015-13) 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1004312100114 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1004312100122 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1004312100130 -------------------------------------------------- celecoxibe 25351.810811/2016-50 1388806/24-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2 1004312200089 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1004312200097 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1004312200100 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1004312200119 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1004312200127 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1004312200135 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1004312200143 -------------------------------------------------- DUCOX 25351.833304/2021-30 1506545/24-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1388806/24-4 - 25351.810811/2016-50) 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2 1004313520087 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1004313520095 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1004313520109 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1004313520117 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1004313520125 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1004313520133 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1004313520141 -------------------------------------------------- COQUES 25351.931708/2016-21 1506543/24-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1388806/24-4 - 25351.810811/2016-50) 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2 1004312230085 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1004312230093 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1004312230107 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1004312230115 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1004312230123 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1004312230131 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1004312230141 -------------------------------------------------- SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A CIBEX 25351.211062/2017-42 1481135/24-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1388806/24-4 - 25351.810811/2016-50) 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2 1037202810083 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1037202810091 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1037202810105 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1037202810113 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1037202810121 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1037202810131 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1037202810148
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.790, DE 30 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 146. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/05/2026