ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- OPEM REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA 38909503000157 SULFATO DE POLIMIXINA B BEDFORDPOLY - B 25351.001622/00-98 11/2025 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0590624/25-3 1.2748.0011.001-5 60 Meses 500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS 1.2748.0011.002-3 60 Meses 500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 10 FA VD TRANS 1.2748.0011.003-1 60 Meses 1.000.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS 1.2748.0011.004-1 60 Meses 1.000.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 10 FA VD TRANS 1.2748.0011.005-8 60 Meses 1.500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS 1.2748.0011.006-6 60 Meses 1.500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 10 FA VD TRANS -------------------------------------------------- MERCK S/A 33069212000184 CLORIDRATO DE PIMICOTINIBE MONOIDRATADO PIMJETMI 25351.050069/2026-72 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0275261/26-3 25 MG CAP DURA CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 BIMATOPROSTA BIMAGAN 25351.679539/2012-16 11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1484554/23-7 0,1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC PE GOT X 3 ML 0,1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC PE GOT X 3 ML 0,1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC PE GOT X 5 ML 0,1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC PE GOT X 5 ML -------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 FOSFATO DE CLINDAMICINA 25351.010098/2003-13 06/2028 10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 1726105/24-8 11040 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ESTÉRIL 1726101/24-5 11726 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1726074/24-4 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1726109/24-1 1.1343.0103.003-7 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 4 ML 1.1343.0103.004-5 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 4 ML -------------------------------------------------- VOLPHARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES E FARMACÊUTICOS LTDA 14665928000108 acetato de terlipressina 25351.869242/2021-02 03/2032 10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0167826/25-4 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0239910/26-5 11109 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 0167832/25-9 11726 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0140503/25-9 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0239904/26-5 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0240010/26-4 1.9357.0005.001-4 24 Meses 1 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS ACETATO DE TERLIPRESSINA TERGLY 25351.978836/2021-03 04/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0212818/25-7 (10980 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução - 0167826/25-4 - 25351.869242/2021-02) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0212820/25-9 (11726 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 0140503/25-9 - 25351.869242/2021-02) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0212841/25-1 (11109 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança dos cuidados de conservação do medicamento - 0167832/25-9 - 25351.869242/2021-02) 1.9357.0006.001-1 24 Meses 1 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.786, DE 30 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 145. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/05/2026