ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 ADAPALENO + PEROXIDO DE BENZOILA ADACNE PEROX 25351.322234/2024-31 05/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0728561/24-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0553214/24-1 - 25351.225178/2024-98) 1.7817.1004.001-2 24 Meses (1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 7,5 G 1.7817.1004.002-0 24 Meses (1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G 1.7817.1004.003-9 24 Meses (1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 30 G -------------------------------------------------- CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274 CLORIDRATO DE TIAMINA BENERVA 25351.100395/2019-17 12/2035 10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 1269307/25-3 1.0440.0220.001-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0440.0220.002-0 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0440.0220.003-9 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA CRETICA L. + PHOSPHORUS + LACHESIS MUTA + EUPATORIUM PERFOLIATUM L. GRIPPHEEL 25351.391327/2007-13 04/2028 11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 1278375/25-7 1.6198.0005.001-5 36 Meses D4 COM SUBL CT FR PLAS PP OPC X 50 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 DELAFLOXACINO MEGLUMINA DELABAXI 25351.853535/2018-64 12/2030 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1471111/23-7 1.0043.1325.001-2 24 Meses 300 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.0043.1325.002-0 24 Meses 300 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS 1.0043.1325.003-9 24 Meses 300 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML + ADAPT 1.0043.1325.004-7 24 Meses 300 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS + 10 DIL BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML + 10 ADAPT -------------------------------------------------- GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113 cloridrato de tapentadol Palexis® LP 25351.743633/2018-94 04/2030 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1216848/25-3 1.8610.0015.001-9 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.8610.0015.002-7 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.8610.0015.003-5 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.8610.0015.004-3 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.8610.0015.005-1 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.8610.0015.006-1 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.8610.0015.007-8 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.8610.0015.008-6 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.8610.0015.009-4 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.8610.0015.010-8 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.8610.0015.011-6 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.8610.0015.012-4 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.8610.0015.013-2 36 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.8610.0015.014-0 36 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.8610.0015.015-9 36 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.8610.0015.016-7 36 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.8610.0015.017-5 36 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.8610.0015.018-3 36 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.8610.0015.019-1 36 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.8610.0015.020-5 36 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.8610.0015.021-3 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.8610.0015.022-1 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.8610.0015.023-1 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.8610.0015.024-8 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE BUPROPIONA BUPREXIS XL 25351.007398/2025-12 02/2036 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0197282/26-1 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1595077/25-8 - 25351.571478/2020-12) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0197280/26-4 (11079 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento - 1595064/25-6 - 25351.571478/2020-12) 1.0573.0181.008-6 36 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0197282/26-1 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1595077/25-8 - 25351.571478/2020-12) 1.0573.0181.007-8 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 LEVOTIROXINA SÓDICA LEVOID 25351.237194/2006-41 12/2026 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1623995/25-4 1.0573.0366.076-6 24 Meses 25 MCG COM CT BL AL AL X 60 1.0573.0366.077-4 24 Meses 38 MCG COM CT BL AL AL X 60 1.0573.0366.078-2 24 Meses 50 MCG COM CT BL AL AL X 60 1.0573.0366.079-0 24 Meses 75 MCG COM CT BL AL AL X 60 1.0573.0366.080-4 24 Meses 88 MCG COM CT BL AL AL X 60 1.0573.0366.081-2 24 Meses 100 MCG COM CT BL AL AL X 60 1.0573.0366.082-0 24 Meses 112 MCG COM CT BL AL AL X 60 1.0573.0366.083-9 24 Meses 125 MCG COM CT BL AL AL X 60 1.0573.0366.084-7 24 Meses 150 MCG COM CT BL AL AL X 60 1.0573.0366.085-5 24 Meses 175 MCG COM CT BL AL AL X 60 1.0573.0366.086-3 24 Meses 200 MCG COM CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 DANAZOL LADOGAL 25351.329726/2023-77 06/2026 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1556534/25-3 1.0043.1475.003-5 36 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 cloridrato de bupropiona 25351.571478/2020-12 11/2032 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1595077/25-8 11079 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1595064/25-6 1.2352.0289.008-3 36 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1595077/25-8 1.2352.0289.007-5 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 ÁCIDO TRANEXÂMICO TRANSAMIN 25351.016742/2022-11 05/2035 11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1629534/25-0 1.5651.0123.008-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 9 -------------------------------------------------- ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 DROPROPIZINA VIBRAL 25351.256746/2011-92 04/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1258208/25-3 1.0553.0348.001-1 36 Meses 3 MG / ML XPE ADU CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 1.0553.0348.002-8 36 Meses 1,5 MG/ ML XPE PED CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 1.0553.0348.003-6 36 Meses 30 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.0553.0348.004-4 36 Meses 3 MG/ML XPE ADU CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1.0553.0348.005-2 36 Meses 1,5 MG/ML XPE PED CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 brometo de ipratrópio 25351.012052/2019-98 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1124275/25-8 1.0573.0700.001-9 24 Meses 0,25 MG/ML SOL P/ INAL CT FR VD AMB GOT X 20 ML MINOXIDIL PANT 25351.116766/2015-41 04/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1122007/25- 6 1.0573.0487.001-2 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS OPC X 25 ML + VALV SPR 1.0573.0487.002-0 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS OPC X 50 ML + VALV SPR 1.0573.0487.003-9 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS OPC X 50 ML 1.0573.0487.004-7 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR PLAS OPC X 50 ML + VALV SPR 1.0573.0487.005-5 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR PLAS OPC X 50 ML + VALV SPR FUROSEMIDA 25351.691222/2018-14 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1159505/25-0 1.0573.0582.001-9 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 1.0573.0582.002-7 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 1.0573.0582.003-5 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1.0573.0582.004-3 24 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 -------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 AMOXICILINA TRIHIDRATADA amoxicilina 25351.108340/2005-41 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0831642/25-4 1.5167.0019.001-9 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.5167.0019.002-7 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 1.5167.0019.003-5 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5167.0019.004-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 350 1.5167.0019.005-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 70 1.5167.0019.006-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 140 1.5167.0019.007-8 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 350 (EMB FRAC) -------------------------------------------------- BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261 SEVOFLURANO SEVONESS 25351.372620/2009-04 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1196675/25-2 1.0683.0177.001-2 24 Meses LIQ INAL CX FR AL X 250 ML (PORT 344/98 C1 REST HOSP) 1.0683.0177.002-0 24 Meses LIQ INAL CX 6 FR AL X 250 ML (PORT 344/98 C1 REST HOSP) -------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 AZITROMICINA DI-hIDRATADA TROMIZIR 25000.034132/96-72 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1341356/25-6 1.0571.0122.007-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 1.0571.0122.008-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 (EMB FRAC) 1.0571.0122.009-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 ARADOIS 25351.015979/00-17 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0962382/25-6 1.0974.0121.010-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 losartana potássica 1.0974.0121.011-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 losartana potássica 1.0974.0121.012-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 losartana potássica 1.0974.0121.013-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 LOSARTAN POTÁSSICO 1.0974.0121.014-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 LOSARTAN POTÁSSICO 1.0974.0121.015-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 LOSARTAN POTÁSSICO 1.0974.0121.016-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 LOSARTAN POTÁSSICO 1.0974.0121.017-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 LOSARTAN POTÁSSICO 1.0974.0121.018-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 LOSARTAN POTÁSSICO 1.0974.0121.022-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 losartana potássica 1.0974.0121.023-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 losartana potássica 1.0974.0121.024-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 losartana potássica 1.0974.0121.025-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 losartana potássica 1.0974.0121.026-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 losartana potássica 1.0974.0121.027-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 losartana potássica 1.0974.0121.040-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 losartana potássica 1.0974.0121.041-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 losartana potássica 1.0974.0121.042-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 losartana potássica RANOLAZINA Riscard 25351.081166/2014-73 04/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0962407/25-9 1.0974.0232.001-6 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0974.0232.002-4 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0974.0232.003-2 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 90 1.0974.0232.004-0 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 120 1.0974.0232.005-9 24 Meses 1000 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0974.0232.006-7 24 Meses 1000 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0974.0232.007-5 24 Meses 1000 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 90 1.0974.0232.008-3 24 Meses 1000 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 120 besilato de levanlodipino COR-SELECT 25351.375580/2017-21 04/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0962401/25- 1 1.0974.0245.001-7 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1.0974.0245.002-5 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 1.0974.0245.003-3 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 1.0974.0245.004-1 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 1.0974.0245.005-1 36 Meses 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 1.0974.0245.006-8 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1.0974.0245.007-6 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 1.0974.0245.008-4 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 1.0974.0245.009-2 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 1.0974.0245.010-6 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 -------------------------------------------------- BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 31327287000192 CLORIDRATO DE ERLOTINIBE TARCEVA 25351.429984/2024-33 04/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1246493/25-0 1.8977.0008.001-4 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 1.8977.0008.002-2 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 1.8977.0008.003-0 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 -------------------------------------------------- CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181 FUMARATO DE CETOTIFENO ASMANON 25000.014111/93-05 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0771734/25-5 1.0715.0115.002-6 24 Meses 0,2 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 ENFLURANO ENFLURAN 25000.012060/95-59 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1200211/25-1 1.0298.0157.002-1 36 Meses 1 ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 240 ML 1.0298.0157.003-8 36 Meses 1 ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 100 ML -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 LORAZEPAM 25351.028247/00-41 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1127381/25-3 1.0235.0498.012-7 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.0498.013-5 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.785, DE 30 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 141. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/05/2026