RESOLUÇÃO-RE Nº 1.776, DE 30 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Acto Pharma Hijyen Sanayi Ticaret A.S.
Endereço: Akçaburgaz, 3038. Sk. No:11, Esenyurt, istambul, 34522 - Turquia
Solicitante: IGI Comércio de Equipamentos Eletrônicos Ltda. CNPJ: 10.394.359/0001-
44
Autorização de Funcionamento: 8063366 Expediente: 1464234/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 13/05/2028
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Fabricante: Fujikura Fiber Optics Vietnam Ltd.
Endereço: No 9, Street 6, VSIP 1 Vietnam Singapore Industrial Park1 Binh Hoa Ward,
Thuan An, Binh Duong Province, 820000 - Vietnam
Solicitante: CMS Produtos Hospitalares Ltda CNPJ: 03.301.390/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8006532 Expediente: 0067808/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 13/05/2028
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Fabricante: Medtron AG
Endereço: Hauptstrasse 255, Saarbrucken, 66128 - Alemanha
Solicitante: Medstar Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 03.580.620/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8004730 Expediente: 0170778/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 16/09/2028
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Fabricante: Statice Manufacturing
Endereço: 9, Rue Thomas Edison, Z.I des Tilleroyes, Besançon, Doubs, 25000 -
França
Solicitante: Boston Scientific do Brasil Ltda. CNPJ: 01.513.946/0001-14
Autorização de Funcionamento: 1034135 Expediente: 0147976/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 07/10/2028