ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVANCED COMÉRCIO DE IMPLANTES E CONEXÕES ODONTOLÓGICAS LTDA - ME / 09.362.746/0001-10 Cilindro Calcinável Base Metálica 25351.068765/2026-35 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0382484266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLSHOP COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 44.539.589/0001-76 Silicura 25351.069907/2026-81 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0388836261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 ATM PEQUENAS ARTICULAÇOES- COREPACK FIRST 25351.069274/2026-10 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384984266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATAMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 08.580.180/0001-30 WoundClot Surgical 25351.016607/2025-19 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0153220252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82 Dermal Blade 25351.073992/2026-82 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0412490269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUEM BRASIL S.A / 26.469.621/0001-02 Bluem Gel 25351.007033/2026-79 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036686263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Sistema de Acesso Watchman TruSeal - Double Curve 25351.574666/2020-01 / 10341350983 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0358584264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Sistemas Cirúrgicos Volk 25351.054909/2025-95 / 81346500089 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0275518264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 LUBRIMAX GEL 25351.182121/2017-33 / 81403200003 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0254164242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNOSTEK INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA / 06.223.055/0001-47 MaxBioptest Formalina 10% 25351.377781/2014-89 / 80368350005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0275097269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66 NEEDS SERINGA DE USO ÚNICO LUER LOCK 25351.065968/2026-70 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0365990264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 BOTÃO DE GASTROSTOMIA COM BALÃO GASTROTOP 25351.111799/2025-76 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0873812255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INTRODUTOR DE PRÓTESE BILIAR ENDOSCÓPICA OASIS 25351.430265/2013-62 / 10212990307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0241994268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXTRA MEDICAL DIAGNOSTICOS LTDA / 34.011.468/0001-01 Família Cuveta do Analisador de Sedimentos de Urina 25351.560100/2022-55 / 82016170013 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0260001261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Scanner Micrográfico Geral 25351.053125/2026-21 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0287925269 Consumíveis para Corador Automático de Lâminas 25351.053070/2026-59 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0287829260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow Marcadores Cardíacos 25351.117664/2022-71 / 80583710028 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1422312259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 Dispositivo de Inflação de Balão Atria 25351.065461/2026-16 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363263268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOMED EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA - EPP / 64.835.721/0001-02 FILTRO PÓLEN HOMED 25351.465899/2008-19 / 10320090015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255670265 FILTRO ULTRAFINO DESCARTÁVEL HOMED 25351.461696/2008-53 / 10320090016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0235958263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 Canister Acti V.A.C. com gel 25351.257761/2014-82 / 80624960004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0248868268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Corador de Lâmina MYREVA 25351.058036/2026-71 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0318717263 TPCAP 25351.422199/2012-66 / 10237610084 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0279141262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 CONJUNTO RADIOLÓGICO 25351.177667/2011-45 / 80101380007 8059 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Grande Porte / 0357458265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00 CAMA HOSPITALAR 25351.143023/2008-14 / 80154390001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0326473262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32 TORNEIRAS MANIFOLD 25351.062373/2017-08 / 80317510045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0248509268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80 FREEZER BIOMÉDICO (TEMPERATURA ULTRA BAIXA - 86°C 25351.511101/2012-72 / 80241710008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0102010269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88 Mandíbula IA-Grip 25351.677720/2023-11 / 82024000003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0233850261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL MÁSCARA DESCARTÁVEL 25351.619552/2019-55 / 80495510076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0203633261 Medix Brasil Avental Impermeável Descartável 25351.733002/2021-62 / 80495510127 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202080269 MEDIX BRASIL BOLSA COLETORA DE URINA 25351.455472/2024-22 / 80495510221 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201994267 Medix Brasil Avental Descartável 25351.733004/2021-51 / 80495510128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201583267 Medix Brasil Máscara de Proteção Descartável 25351.169011/2021-97 / 80495510129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201923262 Medix Brasil Sonda Uretral Descartável 25351.033783/2022-72 / 80495510135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0203101260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Brocas diamantadas 25351.070931/2026-63 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0394746261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Teste Rápido Combinado SARS-CoV-2/Influenza A&B 25351.001662/2026-95 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0008912262 Teste Rápido Influenza A&B 25351.001663/2026-30 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0008914265 Teste Rápido Febre Amarela IgG/IgM 25351.001688/2026-33 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0008974268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47 Familia de Incubadoras Hettich 25351.054955/2026-75 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0299684261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74 KIT INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO HÍBRIDO 25351.305452/2011-06 / 80062909001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250384264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Sistema de Placa Cervical CarboClear 25351.422137/2024-48 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1394197241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03 GRAMPEADOR ENDOSCÓPICO PANTHER 25351.515369/2023-68 / 80940409008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0240419260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64 Spray Removedor de Adesivos Wound Care B 25351.069152/2026-15 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384445268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 BITMOJI - AI Intelligent Skin Tester X6 25351.016478/2026-40 / 81652910105 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0316644269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REEZE COMERCIAL LTDA / 62.266.009/0001-04 Lentes de Contato Coloridas - Florélia 25351.069014/2026-36 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383933269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 FRUT-O-TEST 25351.767592/2015-16 / 80002670087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0218522266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27 CAMA FAWLER MANUAL SAM 25351.189060/2022-27 / 82354530005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0349939268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 CATETER GUIA NETUNO 25351.462635/2024-23 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1772108243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-CARE Tampa Protetora com Álcool para Desinfecção de Conectores Sem Agulha 25351.113417/2025-49 / 80937159111 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0390012262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Automated Hematology Slide Preparation Unit SP-50 25351.631291/2017-80 / 80015490125 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0256739269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19 InnovaDerm 25351.056624/2026-70 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311537260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Sistema de Placas Bloqueadas - Bonetech 25351.043853/2025-43 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0402095251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W N COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 03.442.420/0001-16 TERMÔMETRO INFRAVERMELHO DIGITAL UFR106 25351.056718/2026-49 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311806261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ cobermed comercio de materiais medicos ltda me / 14.416.886/0001-63 Conko IV Soft 25351.071228/2026-72 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0396008267 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 54 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 44
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.763, DE 29 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 166. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/05/2026