RESOLUÇÃO-RE Nº 1.761, DE 29 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Família Alinity i Anti-HCV Next
25351.232964/2025-22 / 80146502421
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1608847250
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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
Hydrus
25351.005503/2025-89 / 81869420156
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0049470256
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
SISTEMA FIBULOCK
25351.030202/2025-93 / 80978563790
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 0278399258
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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
Família de Reagente, Calibradores e Controles Access Rubella IgG
25351.026472/2026-81 / 10033121099
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0138927260
Família de Reagente, Calibradores e Controles Access Toxo IgG
25351.025528/2026-80 / 10033121098
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0133999262
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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit Cânula Dissectora
25351.221254/2025-77 / 81469200054
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1541938259
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Artron Cardiac Troponin I (cTnI) Test kit
25351.183362/2025-34 / 82149920163
8433 - IVD - Registro de produto / 1341646254
Artron Chagas Ab Rapid Test
25351.183350/2025-18 / 82149920162
8433 - IVD - Registro de produto / 1341616258
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GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
Lente Intraocular AcrivaUD BB
25351.440074/2024-10 / 82991810007
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1554519241
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE SÍFILIS
25351.220157/2025-67 / 80105220302
8433 - IVD - Registro de produto / 1537047256
FASTLINE PAINEL RESPIRATÓRIO PLUS
25351.012865/2026-15 / 80105220301
8433 - IVD - Registro de produto / 0066281261
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LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46
Microcateter MicroRAD
25351.121740/2025-96 / 10350530227
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0929148258
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MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01
Sling Marlex
25351.238019/2025-34 / 80343590024
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1637034253
TELAS MARLEX
25351.238203/2025-84 / 80343590025
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1638090254
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
M-TEC HIDROCOLOIDE EXTRA FINO
25351.231732/2025-57 / 80003300052
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1602515255
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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
21.921.393/0001-46
Família VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA Reagent Pack and Calibrator
25351.014827/2026-99 / 81246986920
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0076139263
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PEGG-ORTOPEDIA COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS E ORTOPÉDICOS LTDA. /
15.771.808/0001-40
Nexxt Spine Matrixx Cages for Column Fusion
25351.396456/2024-91 / 82274000016
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 1165433249
Nexxt Spine Inertia Internal Spine Fixation System
25351.396460/2024-59 / 82274000017
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 1165446243
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Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda /
21.873.761/0001-28
Sistema de Aspiração INDIGO - Lightning Bolt com Cateter 6X + TraX
25351.033020/2026-55 / 81248520045
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0177718269
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QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50
Microcateter periférico
25351.450160/2024-22 / 82036520053
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1648828248
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Marcadores de Carcinoma Geral - CM III
25351.017926/2026-22 / 10287411790
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0091429269
Família Dengue Ag
25351.198031/2025-07 / 10287411789
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1433435250
Família Marcadores de Carcinoma Geral - CM II
25351.010111/2026-12 / 10287411791
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0051560267
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica IM PSA de Alta Sensibilidade (hsPSA)
25351.018603/2026-56 / 10345162561
8433 - IVD - Registro de produto / 0094802262
Atellica CH Procainamida (PROC)
25351.026123/2026-69 / 10345162562
8433 - IVD - Registro de produto / 0137339267
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Cateter Para Litotripsia Intravascular Coronária ShockFast
25351.030466/2026-28 / 80102513674
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0164066268
Cateter para Litotripsia Intravascular Periférica (PIVL) ShockFast
25351.030502/2026-53 / 80102513675
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0164215263
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Nº de Processos : 27
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Total de Empresas : 18