ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Cavilon Advanced Protetor de Pele 25351.292747/2018-62 / 80284930372 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0218437269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity i STAT Myoglobin 25351.532107/2020-15 / 80146502317 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0399533265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50 Sistema de Aquecimento e Resfriamento - Sistema CoolSculpting® 25351.568471/2023-66 / 82664449001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0328110264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Bomba Tira-Leite Materno Elétrica 25351.257905/2009-67 / 80275319004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0331849267 BOMBA TIRA-LEITE MATERNO MANUAL 25351.257872/2009-04 / 80275319003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0331986264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99 Extensor de cateter para urodinâmica 25351.363617/2024-60 / 80170620046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0238159264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 InnovEyes SightMap 25351.688360/2020-22 / 81869429001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0337368261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49 ELETROCARDIÓGRAFO RITMUS 25351.324220/2022-91 / 80629379001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0316859265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24 CÂMERA DIGITAL RETINAL 25351.321861/2010-43 / 80497810007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0387161261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Guincho para levantar em pé Sara Flex 25351.683512/2023-43 / 81695960040 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0392583267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis III Arthrex 25351.056762/2018-49 / 80978563706 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0213602261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 DISCO CERVICAL PRESTIGE LP 25351.377695/2020-18 / 10349000946 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0405539266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 PEHA - HAFT 25351.465976/2008-31 / 80170310018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191846261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Marcador de tecido mamário UltraClip II 25351.206370/2017-74 / 80689090142 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0407928260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Nexiva 25351.328690/2010-51 / 10033430637 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0222475269 BD Microtainer® Quikheel Lancet 25351.338717/2005-95 / 10033430442 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0208168265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS CMV IgM (CMVM) 25000.018627/95-73 / 10158120130 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0383087261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 TECHNOLAS TENEO 25351.373150/2014-48 / 80136060214 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0329164261 TECHNOLAS TENEO 25351.373150/2014-48 / 80136060214 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0329172263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Bainha Dirigível SureFlex 25351.405462/2024-46 / 10341351051 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0334612268 Bainha Transseptal Torflex 25351.405543/2024-46 / 10341351043 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0327568267 SISTEMA DE STENT PRÉ-MONTADO EXPRESS SD VASCULAR 25351.105570/2011-24 / 10341350614 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0380829266 ADVANIX STENT BILIAR 25351.319924/2011-34 / 10341350651 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0380862263 Solução de Acesso VersaCross Connect para FARADRIVE 25351.442288/2024-12 / 10341351052 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0334590264 Gerador de Radiofrequência G4 Cosman 25351.666809/2020-00 / 10341350980 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0334592267 CELLEBRITY - ESCOVA DE CITOLOGIA ENDOSCÓPICA 25351.421662/2015-57 / 10341350830 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0189415266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 QUENTRY 25351.476169/2011-08 / 80042079014 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0234293268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Perneiras Kendall SCD SmartFlow - Compressão Sequencial 25351.406981/2024-21 / 81356112395 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0192268261 CATETER UMBILICAL ARGYLE SHERWOOD 25351.552659/2018-25 / 81356112330 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191849260 Equipo de alimentação enteral Kangaroo OMNI 25351.027417/2025-27 / 81356119017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0192391267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Kit Cirúrgico Universal Split II - Medline 25351.293485/2024-00 / 81832580151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0258064269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Família de aparelho auditivo retroauricular Oticon Intent 25351.442293/2024-25 / 10356029043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0321209265 Família de Aparelhos Auditivos Retroauriculares Zircon e ou Play PX 25351.245812/2023-28 / 10356029027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0321156269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRÚRGICA COPACABANA 2000 LTDA / 02.340.772/0001-06 FIXADOR DE MULTI DISPOSITIVOS - MEDFIX ESTABILIZE 25351.422106/2024-97 / 80327110015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0194978265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 INSTRUMENTAL CIRURGICO INOX FENTEX 25351.209384/2025-31 / 81897719006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0241042267 INSTRUMENTAL CIRURGICO INOX COM VIDEA FENTEX 25351.222433/2025-21 / 81897710043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0241050260 INSTRUMENTAL CIRURGICO TROCATERS E CANULAS FENTEX 25351.222413/2025-51 / 81897710042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0241046262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 ATADURA DE CREPOM 25351.014538/2004-84 / 10071150057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0211110264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Cartuchos de agulhas Linelle 25351.663790/2014-21 / 80827000003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594529256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Cavibrush XP 25351.109687/2025-55 / 80172310098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0196731267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 RESINA ACRÍLICA AUTOPOLIMERIZÁVEL 25351.139255/2025-79 / 80196889062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0016562267 VIPIBLOCK 25351.120838/2025-26 / 80196889059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013039261 DENTURE TEETH 25351.120897/2025-02 / 80196889060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013361261 LIQUIDO ACRÍLICO TERMOPOLIMERIZÁVEL 25351.139254/2025-24 / 80196889061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0016580265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Posicionador e Extrator Ortodôntico 25351.415254/2022-93 / 10396830068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0222262265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 RBfracture 25351.330735/2024-91 / 81464750151 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0250761262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Retainer 25351.096941/2025-48 / 80117581229 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0211871265 APEX Teeth 25351.058479/2025-81 / 80117589137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212241265 APEX Base 25351.058468/2025-09 / 80117589136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212164261 Try-In 2 25351.058228/2025-04 / 80117581219 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0211930261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Escalpe para Coleta de Sangue com Dispositivo de Segurança 25351.202696/2025-14 / 81628889011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0222211261 Luva Nitrílica de Procedimento Não Cirúrgico Sem Pó 25351.076100/2025-14 / 81628880090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0244446261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 MultiECCO2R 25351.609754/2020-22 / 80133959011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0241687268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Forza Indústria de Equipamentos Médicos Ltda / 37.033.567/0001-74 Cadeira de Resgate 25351.316782/2020-07 / 82063900001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0394968263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALX PHARMA LTDA. / 41.775.241/0001-90 Teste Rapido em Cassete de HIV 1.2 e Sífilis GlobalX 25351.788094/2023-80 / 82568320005 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0380067269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 PROTEINAS TOTAIS 25351.090876/2004-12 / 80022230087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0277395267 CALCIO ARSENAZO 25351.011970/2004-13 / 80022230069 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0277586267 FOSFORO UV 25351.159654/2004-21 / 80022230097 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0277600260 LDH-UV 25351.090832/2004-92 / 80022230084 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0277691265 AMILASE DIRETA CNP 25351.011974/2004-00 / 80022230070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0277362261 COLINESTERASE 25351.214646/2004-55 / 80022230118 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0277755263 COLESTEROL HDL 25351.010050/2004-88 / 80022230068 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0277375266 CLF Direta 25351.655992/2010-50 / 80022230169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0277656265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EQUIPO ENDOVENOSO CÂMARA GRADUADA 25351.296151/2015-34 / 10104480047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250445263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 KIT DE INSTRUMENTAL BIOPLAN 25351.142911/2021-97 / 10242780135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0222473266 KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL 25351.142914/2021-21 / 10242780136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0222480262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Órteses Ajustáveis com Hastes 25351.430122/2024-53 / 80758210107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0241548268 Tipoia 25351.058487/2025-27 / 80758210118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0241159261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 CeraPlus - Anel Barreira para Estomia 25351.262517/2016-59 / 10326400037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0214074269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Pinça para tubos Joline 25351.018991/2025-94 / 10289680228 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0211458261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IDEALE TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41 KIT SPUNLACE BLUE CARE 25351.425943/2024-78 / 82473080005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0103796266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82 TELA INORGANICA DE POLIPROPILENO ABDOTEX 25351.038405/2008-27 / 80163740001 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0373216262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP TR Duo Cardio 25351.475741/2023-96 / 80780040021 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0193415267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - EPP / 00.581.295/0001-37 MOTOR MULTIFUNCIONAL ITS-MC GERAÇÃO II E ACESSÓRIOS 25351.671257/2017-48 / 80454550013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0304577260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 INTRAORAL SCANNER ALLIED STAR 25351.208772/2024-14 / 10344420489 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0392935261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM TITÂNIO 25351.734533/2014-98 / 80145901666 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0400316269 SISTEMA EXPEDIUM 25351.305565/2011-88 / 80145901461 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0395637261 KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY MITEK 25351.613401/2011-15 / 80145909061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0196928265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 ADAPTIC® MALHA NÃO ADERENTE 25351.509678/2016-08 / 80624960028 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0407439269 PROMOGRAN PRISMA* MATRIZ DE EQUILÍBRIO PARA FERIDAS 25351.176795/2025-33 / 80624960040 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0407440267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.760, DE 29 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 159. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/05/2026