ANEXO NOME DA EMPRESA: Archo Medical CNPJ: 09.072.185/0001-14 DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: iHub Endoprótese vascular ilíaca dual lúmen auto expansível NÚMERO DO PROCESSO DO DICD: 25351.070929/2026-94 EXPEDIENTE: 0394744/26-8 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80103 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos - DICD TÍTULO DA INVESTIGAÇÃO CLÍNICA: iHub no tratamento de aneurismas ilíacos: Avaliação da Segurança, Desempenho e Eficácia Nº DO PROTOCOLO 1.A.1-PRT-SRE-005.02 Versão 02 em 07 de agosto de 2025. . .PRODUTOS A SEREM IMPORTADOS PARA A CONDUÇÃO DO ENSAIO CLÍNICO . .Produtos com suas respectivas apresentações .Condições de Armazenamento .Prazo de Validade .Categoria de produto . .Sistema completo iHub, esterilizado por Óxido de Etileno de uso único, composto por: endoprótese ilíaca acoplada a sistema de entrega. .Guardar em local fresco, seco e protegido da luz solar direta. .12 meses .(x) Dispositivo em Investigação ( ) Produto auxiliar para a Investigação Clínica
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.753, DE 29 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 151. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/05/2026