RESOLUÇÃO-RE Nº 1.728, DE 27 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: INDUSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A IQUEGO - CNPJ:
01.541.283/0003-03
Produto - (Lote): FAMÍLIA SOLUÇÃO CONTROLE OKMETER MATCH II (LOTES A PARTIR DE
16/03/2026); Família para Teste de Glicose Sanguínea OKmeter Match II (LOTES A PARTIR
DE 16/03/2026); Medidor de Glicose Sanguínea OKmeter Match II (LOTES A PARTIR DE
16/03/2026).
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 0390821/26-6
Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Comercialização, Distribuição e Importação.
Motivação: Considerando o Relatório de Inspeção emitido em 16 de março de 2026,
referente à inspeção realizada no período de 23 a 26 de fevereiro de 2026, na qual foi
constatado o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos,
artigos 42, 67, 68, 88, 100, 103, 132, 133 e 134 da Resolução RDC 665/2022. Considerando
as evidências documentais protocoladas nos expedientes 0314710/26-4, de 31/03/2026, e
0320830/26-8, de 02/04/2026. Permanecem as medidas de suspensão da comercialização,
distribuição e importação de todos os lotes fabricados entre 16/03/2026 (data do relatório
de inspeção que identificou as não conformidades) e 17/04/2026 (data do despacho de
avaliação das evidências de correção das não conformidades).