RESOLUÇÃO-RE Nº 1.706, DE 24 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd
Endereço: 5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo 115-8543
País: Japão Código Único: A.000156
Solicitante: Produtos Roche Químicos Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23
Expediente(s): 1203868/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: emicizumabe e satralizumabe.
Data de Vencimento: 29/04/2028
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Fabricante: Fresenius Kabi Oncology Limited
Endereço: D-35 Industrial Area, Kalyani, Nadia, West Bengal 741 235
País: Índia Código único: B.000147
Expediente(s): 1313218/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: carboplatina e sugamadex
sódico.
Data de Vencimento: 29/04/2028
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Empresa: Formil Química Ltda. CNPJ: 43.994.268/0001-07
Endereço: Estrada Velha de Itu, 800, Vila Márcia
Município: Jandira UF: SP
Expediente(s): 1482836/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumo Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: albendazol (etapa de
purificação), alprazolam, bromazepam, carbonato de lítio, cilostazol, citrato de
fentanila, cloridrato de fentermina, cloridrato de midazolam, dapaconazol, dimesilato
de lisdexanfetamina, flumazenil, hemitartarato de zolpidem, midazolam, nitrato de
isoconazol, nitrato de miconazol, tartarato de ácido gamaminobutírico monoidratado e
tosilato de dapaconazol.
Data de Vencimento: 29/04/2028
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Fabricante: IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited
Endereço: Village Fatehgarh Channa,Mansa Road, (Trident Complex), Barnala Punjab
148101
Pais: Índia Código único: B.000037
Expediente(s): 1208963/25-2
Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: bissulfato de clopidogrel,
cloridrato de metformina, fenofibrato, gabapentina, ibuprofeno, ibuprofeno sódico,
lamotrigina, levetiracetam, levolisinato de ibuprofeno, losartana potássica, pantoprazol
sódico, paracetamol.
Data de Vencimento: 29/04/2028
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Fabricante: Kedrion S.p.A
Endereço: Via Provinciale (loc. Bolognana) - 55027 Gallicano (LU)
País: Itália Código Único: A.001127
Solicitante: Kedrion Brasil Ltda. CNPJ: 09.284.952/0001-59
Expediente(s): 1432354/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana, imunoglobulina humana,
fator VIII de coagulação, fração II (intermediário para obtenção da imunoglobulina
humana normal e imunoglobulina Anti-Rho (D)), fração V (intermediário para obtenção
da albumina humana normal).
Data de Vencimento: 29/04/2028