RESOLUÇÃO-RE Nº 1.693, DE 24 DE ABRIL DE 2026 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 119. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/04/2026

1 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML
1.1011.0047.005-1 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 5 AMP VD TRANS X 3 ML
1.1011.0047.006-8 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 25 AMP VD TRANS X 3 ML
1.1011.0047.007-6 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML
1.1011.0047.008-4 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 100 AMP VD TRANS X 3 ML
1.1011.0047.009-2 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML
1.1011.0047.010-6 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 25 AMP VD TRANS X 10 ML
1.1011.0047.011-4 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML
1.1011.0047.012-2 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM/IV/RET CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML
CLORIDRATO DE CEFEPIMA 25351.232911/2025-10 01/2026
11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608721/25-6
1.1011.0048.001-2 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV/IM CT 01 FA VD TRANS
1.1011.0048.002-0 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV/IM CX 10 FA VD TRANS
1.1011.0048.003-9 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV/IM CX 20 FA VD TRANS
1.1011.0048.004-7 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS
1.1011.0048.005-5 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV/IM CT 01 FA VD TRANS
1.1011.0048.006-3 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV/IM CX 10 FA VD TRANS
1.1011.0048.007-1 24 Meses
2 G PO SOL INJ IM/IV CX 20 FA VD TRANS
1.1011.0048.008-1 24 Meses
2 G PO SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS
cefoxitina sódica 25351.232919/2025-78 01/2026
11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608739/25-2
1.1011.0049.001-8 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS
1.1011.0049.002-6 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS
1.1011.0049.003-4 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML
1.1011.0049.004-2 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + DIL 20 AMP VD TRANS X 10 ML
1.1011.0049.005-0 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + DIL 50 AMP VD TRANS X 10 ML
1.1011.0049.006-9 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML
1.1011.0049.007-7 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + DIL 20 AMP PLAS TRANS X 10 ML
brometo de pancurônio 25351.232921/2025-47 12/2028
11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608749/25-8
1.1011.0050.001-3 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0050.002-1 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0050.003-1 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0050.004-8 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
CLORIDRATO DE TRAMADOL 25351.232924/2025-81 10/2027
11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608761/25-8
1.1011.0051.001-9 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM IV CT AMP VD TRANS X 1 ML
1.1011.0051.002-7 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 6 AMP VD TRANS X 1 ML
1.1011.0051.003-5 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML
1.1011.0051.004-3 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML
1.1011.0051.005-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML
1.1011.0051.006-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM IV CT AMP VD TRANS X 2 ML
1.1011.0051.007-8 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 6 AMP VD TRANS X 2 ML
1.1011.0051.008-6 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 25 AMP VD TRANS X 2 ML
1.1011.0051.009-4 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML
1.1011.0051.010-8 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM IV CX 100 AMP VD TRANS X 2 ML
ácido tranexâmico 25351.232927/2025-14 06/2032
11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608770/25-7
1.1011.0052.001-4 48 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML
1.1011.0052.002-2 48 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 5 ML
1.1011.0052.003-0 48 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CT 100 AMP VD TRANS X 5 ML
flumazenil 25351.232928/2025-69 04/2031
11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608771/25-3
1.1011.0053.001-1 24 Meses
0,1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML
1.1011.0053.002-8 24 Meses
0,1 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML
adenosina 25351.232931/2025-82 03/2034
11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608776/25-5
1.1011.0054.001-5 24 Meses
3 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0054.002-3 24 Meses
3 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0054.003-1 24 Meses
3 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0054.004-1 24 Meses
3 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0054.005-8 24 Meses
3 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
CLORIDRATO DE RANITIDINA 25351.232950/2025-17 10/2026
11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608823/25-3
1.1011.0055.001-0 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CT 05 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0055.002-9 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0055.003-7 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
cloridrato de ondansetrona 25351.232952/2025-06 04/2027
11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608826/25-2
1.1011.0056.001-6 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM CT AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0056.002-4 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM CT 5 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0056.003-2 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM CX 20 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0056.004-0 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
1.1011.0056.005-9 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
tiocolchicosídeo 25351.232965/2025-77 02/2031
11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608849/25-2
1.1011.0057.001-1 36 Meses
2 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA 25351.232968/2025-19 05/2027
11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608860/25-6
1.1011.0058.001-7 18 Meses
12,5 MG/ ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 20 ML
1.1011.0058.002-5 18 Meses
12,5 MG/ ML SOL INJ IV CT 05 AMP VD TRANS X 20 ML
1.1011.0058.003-3 18 Meses
12,5 MG/ ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 20 ML
1.1011.0058.004-1 18 Meses
12,5 MG/ ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 20 ML
AMPICILINA SÓDICA
AMPLATIL 25351.232984/2025-01 11/2029
11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608900/25-8
1.1011.0059.001-2 24 Meses
500 MG PO SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS
1.1011.0059.002-0 24 Meses
500 MG PO SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + DIL AMP X 3 ML
1.1011.0059.003-9 24 Meses
500 MG PO SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS + DIL AMP X 3 ML
1.1011.0059.004-7 24 Meses
1 G PO SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS
1.1011.0059.005-5 24 Meses
1 G PO SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + DIL AMP X 5 ML
1.1011.0059.006-3 24 Meses
1 G PO SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS + DIL AMP X 5 ML
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE N° 100, de 09/01/2025, publicada no Diário Oficial da União
nº 8, de 13/01/2025, Seção 1, Pág. 59, referente ao processo nº 25351707829200843:
Onde se lê:
(...)
CÂNFORA + MENTOL + SALICILATO DE METILA
GELO-BIO 25351.707829/2008-43 06/2030
10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
1253300/23-9
1.0497.1363.003-3 30 Meses
(52,525 + 44,4 + 20,0) MG/G POM DERM CT BG AL X 20G
(...)
Leia-se:
(...)
SALICILATO DE METILA + CÂNFORA + MENTOL
GELO-BIO 25351.707829/2008-43 06/2030
10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
1253300/23-9
1.0497.1363.003-3 30 Meses
(52,525 + 44,4 + 20,0) MG/G POM DERM CT BG AL X 20G
(...)
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE N° 1.246, de 27 de março de 2026, publicada no DOU de
30/03/2026, edição nº 60, seção 1, página 194, referente ao processo nº
25351.050195/2025-46 e expediente nº 0460467/25-5:
Onde se lê:
200 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML + CGT
Leia-se:
200 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE N° 3.777, de 25/09/2025, publicada no Diário Oficial da União nº
185, de 29/09/2025, Seção 1, Pág. 75, referente ao processo nº 25351866990202397:
Onde se lê:
(...)
FOLAVIVE 25351.866990/2023-97 09/2035
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1458032/23-2
1.0235.1453.001-9 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL PVC/ PVDC X 30
1.0235.1453.002-7 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL PVC/ PVDC X 60
(...)
Leia-se:
(...)
FOLAVIVE 25351.866990/2023-97 09/2035
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1458032/23-2
1.0235.1453.001-9 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1453.002-7 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0235.1453.007-8 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1453.008-6 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0235.1453.009-4 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0235.1453.010-8 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 120
(...)