RESOLUÇÃO-RE Nº 1.681, DE 23 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 122. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/04/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
_________________________________________________________________
TAKEDA DISTRIBUIDORA LTDA. 11635171000103
PROTHROMPLEX 25351.052090/2026-11 03/2027
11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0283321/26-1
1.2627.0015.001-1 36 Meses
600 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 20ML + CONJ REC E INFUS + SER
FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR VII DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO +
FATOR X
1.2627.0015.002-1 36 Meses
600 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 20ML + CONJ REC E INFUS
FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR VII DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO +
FATOR X
1.2627.0015.003-8 36 Meses
500 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 17 ML + DISP RECONST
FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR VII DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO +
FATOR X DE COAGULAÇÃO
ALBUMINA HUMANA
ALBUMINA SÉRICA HUMANA NORMAL 25351.052126/2026-58 12/2035
11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0283406/26-7
1.2627.0016.001-7 24 Meses
20 PCC SOL INJ CT FA X 50 ML + EQUIPO
1.2627.0016.002-5 24 Meses
20 PCC SOL INJ CT FA X 100 ML + EQUIPO
1.2627.0016.003-3 24 Meses
25 PCC SOL INJ CT FA X 20 ML + EQUIPO
1.2627.0016.004-1 24 Meses
25 PCC SOL INJ CT FA X 50 ML + EQUIPO
1.2627.0016.005-1 24 Meses
25 PCC SOL INJ CT FA X 100 ML + EQUIPO
1.2627.0016.006-8 24 Meses
20 PCC SOL INJ BOLSA PLÁSTICA X 50 ML
1.2627.0016.007-6 24 Meses
20 PCC SOL INJ BOLSA PLÁSTICA X 100 ML
1.2627.0016.008-4 24 Meses
20 PCC SOL INJ CX 24 BOLSA PLÁSTICA X 50 ML
1.2627.0016.009-2 24 Meses
20 PCC SOL INJ CX 12 BOLSA PLÁSTICA X 100 ML
ALBUMINA HUMANA