ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) ___________________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA INOVATECH 25351.086749/2018-14 / 81472060002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0256580260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001- 20 Cânula Nasofaringea 25351.357468/2024-08 / 80469679004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0239466268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07 AUTOCLAVE ALT 25351.111039/2024-88 / 80348969006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0250465264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 ELEVADOR DE PACIENTE MÓVEL SARA 25351.818477/2018-22 / 81695960014 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0307769267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASFER PLUS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.175.931/0001-56 ALGODÃO EM ROLETES 25351.146453/2008-98 / 80440340001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0200458264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38 Lancetador DIALIFE 25351.559553/2019-33 / 80155470356 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0306788268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 Centargo Sistema de Injeção de Contraste para TC MEDRAD® 25351.113307/2022-34 / 80384380071 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0315418265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0267202261 FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS- BIOMERIEUX 25351.367012/2005-85 / 10158120554 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0267720262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 ichroma T4 25351.292355/2018-01 / 10350840318 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0274202263 ß-Carotene in Serum/Plasma- HPLC 25351.476215/2009-65 / 10350840180 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0271933267 ichroma T3 25351.292364/2018-94 / 10350840319 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0270469265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 PROTEÍNA 25351.395676/2018-59 / 80367750040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0254316263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ESCOVA PARA CITOLOGIA BILIAR 25351.231291/2010-59 / 10341350569 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0189368268 STENT URETERAL PERCUFLEX PLUS COM FIO GUIA SENSOR 25351.464728/2011-68 / 10341350655 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0364151269 STENT URETERAL POLARIS ULTRA 25351.467971/2011-84 / 10341350673 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0364187263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 DISPOSITIVO DE ASPIRAÇÃO E IRRIGAÇÃO TAIMIN 25351.027339/2025-61 / 80082919049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187087261 ENDOBAG LAPAROSCÓPICA TAIMIN 25351.192565/2017-45 / 80082910188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187037264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02 Bolsas Laparoscópicas Descartáveis VICARE 25351.400613/2021-27 / 80493669006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185763260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Cateter Ureteral Duplo J de Poliuretano Sem Fio Guia 25351.261559/2016-87 / 10430310129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201620260 Cateter Ureteral Duplo J de Poliuretano Com Fio Guia 25351.499665/2009-74 / 10430310049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201576261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31 MONITOR PROFISSIONAL GRAU MÉDICO 25351.354720/2009-27 / 80337650007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0310792266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Dermatoscopio Derma20-Pro 25351.695422/2023-03 / 80827000013 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0317825267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Andadores Dellamed 25351.246015/2023-68 / 80795950046 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0316883263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Escalpe para Coleta Múltipla a Vácuo Descartável Descarpack 25351.158931/2022-61 / 10330669153 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0204181267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 Polaris 25351.192634/2025-97 / 10303940050 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0306919265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 BIOPROTESE MITRAL CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA TFX 25351.368485/2006-81 / 80219050098 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0365985261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 OnX Tough 2 25351.308994/2024-36 / 80117589104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212082264 Ceramic Crown 25351.308993/2024-91 / 80117589103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0212034260 Surgical Guide 3 25351.252062/2024-21 / 80117581132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0211852261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 Lipocube Nano 25351.767633/2023-47 / 82634829011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0219636265 Lipocube Hybrid Procedure Pack 25351.767783/2023-51 / 82634829012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0219867267 Lipocube Hybrid 25351.767331/2023-79 / 82634829009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0219753261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98 ELite H CAL 25351.258714/2020-16 / 81826160062 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0261323261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 SmartConnect Plasmacell-C 25351.717815/2023-77 / 10154450217 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0364202262 Kit de aférese AMICUS - Agulha ÚNICA com conector de solução aditiva para plaquetas 25351.832479/2021-20 / 10077090149 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0364302267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 SISTEMA DE INTEGRAÇÃO CIRÚRGICA TEGRIS 25351.146713/2014-71 / 80259110076 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0327108266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 URÉIA UV 25351.010013/2004-70 / 80022230075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0273520261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 CABO ADAPTADOR IBP 25351.851061/2021-11 / 80081490003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0306580268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA END BLUE 25351.216489/2024-66 / 81659589056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202734269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 CAMPO LASIK MONOCULAR INGAMED 25351.687048/2008-25 / 80086720020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187165262 CAMPO LASIK BINOCULAR INGAMED 25351.732352/2008-81 / 80086720024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187308268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Gerador Eletrocirúrgico Codman 25351.364455/2024-87 / 81770370103 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0367140268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EXTENSOR DE SERINGA - PARENTERAL ALTO VOLUME DEHP FREE 25351.332624/2013-16 / 10390410063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0219560269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUCY MARY FERREIRA RIBEIRO- ELITE MEDICAL - EQUIPAMENTOS PARA SAUDE / 43.707.584/0001-42 Macas Elite 25351.034761/2025-72 / 83087480001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0307974260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Flex-Sil 25351.346606/2024-15 / 80322400149 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0187474265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Instrumentos para Inserção e Extração da Haste IM Telescópica Fassier Duval 25351.588010/2022-29 / 80047300818 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0189983264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família CA19-9 25351.564890/2020-86 / 80943610113 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1595899251 FAMÍLIA MULTICONTROLE DE MARCADOR TUMORAL L e H 25351.348114/2020-31 / 80943610091 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0377091260 FAMÍLIA FPSA (CLIA) 25351.348138/2020-90 / 80943610088 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1595987258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 KIT XGEN MASTER MTB + NTM - Kit Master para Detecção do Complexo M. tuberculosis e Micobactérias Não Tuberculosas 25351.664578/2022-53 / 80502070106 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0358888263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 Película Protetora sem Ardor - Derma Protect 25351.234073/2023-49 / 80003309008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202862267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 REFRATOR 25351.484809/2019-41 / 80625080046 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0291410260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 kit instrumental bffi 25351.573631/2019-11 / 80865020014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0209170263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Flexy NiTi Copper Esthetic Rodhium 25351.143001/2015-02 / 80328810048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0235565261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA OSTEOPLASTIA ORTHOKYPHO 25351.861929/2023-53 / 81740589012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0241520266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 ELIA IgM CALIBRATOR WELL 25351.470289/2008-37 / 80254180101 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0250626268 FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN GRASS POLLENS 25351.174033/2007-11 / 80254180086 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0250686261 Família Sensititre para testes de Suscetibilidade a Antimicrobianos 25351.151540/2017-01 / 80254180269 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0249716267 ELIA IGA CALIBRATOR WELL 25351.497636/2006-15 / 80254180069 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0250603268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA BIANCO PERÓXIDO DE HIDROGENIO PRO 35% 25351.536472/2015-00 / 81199279002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0189710268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 Materiais para tração 25351.077880/2022-77 / 80061790043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202594262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO MAST 25351.865681/2023-08 / 81652910079 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0313450269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 Agulha Romba para Aspiração 25351.432211/2023-53 / 81840540003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0208214267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Kit Fess R3A 25351.049060/2020-23 / 80989250016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0244523266 Guia Flexível para Passador de Sutura R3A 25351.740899/2020-08 / 80989250024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0244425264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Ureterorrenoscópio 25351.543270/2015-40 / 81037940048 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0368468267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 HDLC4 - HDL-Cholesterol Gen.4 25351.474188/2017-26 / 10287411354 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0259231266 HDLC4 (HDL-Cholesterol Gen.4)_cobas c 25351.203136/2019-05 / 10287411407 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0250242265 FERR4 (Tina-quant Ferritin Gen.4)- cobas c 25351.203166/2019-01 / 10287411427 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0259468266 FERR4, FERRITIN GEN.4 25351.347941/2010-04 / 10287410889 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0259403261 UREAL UREA/BUN 25351.011458/2007-10 / 10287410618 80198 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 1.652, DE 23 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 127. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/04/2026