RESOLUÇÃO-RE Nº1.651, DE 23 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 124. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/04/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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AMERICAN MEDICAL DO BRASIL LTDA - EPP / 01.912.177/0001-27
Balança de Bioimpedância Multifrequencial
25351.046708/2026-03 / 81540249005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257556265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
KIT CÂNULA TOTAL SUTURE
25351.062805/2026-35 / 82615909030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0345305264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Lâminas de serra descartáveis
25351.066422/2026-36 / 80978569061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368328261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42
PAPEL DE ARTICULACAO ARTI DENTE
25351.066430/2026-82 / 80094790043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0368347265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Cateter Intravenoso com dispositivo de segurança AscleCath
25351.062111/2026-06 / 81601419011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0341954268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATLET BRASIL LTDA / 46.813.784/0001-78
Tipoia Funcional
25351.066421/2026-91 / 82613870015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0368315266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Kit para Osteoplastia Mendec
25351.063259/2026-50 / 81000039025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0348345267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
B QUALITY IMPORTACAO E COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA /
51.442.912/0001-54
ALÇA RÁPIDA
25351.066640/2026-71 / 83032340005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369247264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD PhaSeal Optima Infusion Adapters
25351.066395/2026-00 / 10033439126
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368204260
Família BD Vacutainer Citrate Blood Collection Tubes
25351.049174/2026-69 / 10033430909
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0271551267
Família BD Vacutainer SST II Advance
25351.049256/2026-11 / 10033430910
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0271661267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35
Soffner urometric
25351.062853/2026-23 / 80691569011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0345456262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA / 21.236.000/0001-65
Derma Roller BK PRIME
25351.068613/2026-32 / 81616219006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381380262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOA FORMA CONFECÇÕES LTDA / 07.628.347/0001-22
FAIXA DE PAPADA EMANA
25351.013683/2026-53 / 82765310028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0070166269
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BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
ADAPTADOR PARA TRANSFERÊNCIA DE SOLUÇÕES PONTA DUPLA SAVEMED
25351.064834/2026-31 / 82681410005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0359314261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Pinça de Biópsia BW
25351.048214/2026-55 / 82523860036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267176261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CASAGRANDE PRODUTOS E SOLUÇÕES PARA SAUDE LTDA / 18.700.813/0001-50
Bainha descartável para acesso ureteral
25351.066346/2026-69 / 83200459003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368050262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
24.248.952/0001-97
WhiteMed
25351.037039/2026-71 / 81611329012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202121267
Oxylive
25351.037062/2026-65 / 81611329013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202221261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA /
93.480.192/0001-61
FITA CIRÚRGICA MICROPERFURADA TRANSPARENTE
25351.065634/2026-04 / 10332820039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0364133261
FITA CIRÚRGICA MICROPOROSA
25351.065732/2026-33 / 10332820040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0364384263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D-MED MATERIAL MÉDICO LABORATORIAL LTDA / 40.159.576/0001-10
FAMÍLIA SWAB DE AMOSTRAGEM DESCARTÁVEL
25351.048037/2026-15 / 10327810071
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0265849268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTINE WORLD BRASIL LTDA / 62.265.808/0001-58
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DENTINE WORLD
25351.064649/2026-47 / 83396210001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358743265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
Lisante Hemabio III BT
25351.050085/2026-65 / 80019640102
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0275295265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Otoscópio Keeler
25351.057931/2026-78 / 80117581283
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318475260
Lâmpada de Fenda Keeler
25351.058009/2026-06 / 80117581286
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318665263
Oftalmoscópio Direto Keeler
25351.057963/2026-73 / 80117581285
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318567261
Retinoscópio Keeler
25351.057941/2026-11 / 80117581284
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318519267
Zolid Lunaris
25351.065352/2026-07 / 80117589166
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363051261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO MIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES S.A. /
33.745.478/0001-08
FAMILIA DE PORTA AGULHA E ACESSORIOS ARTHIMED
25351.065432/2026-54 / 82233960013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0363187260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSURG INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO DISTRIBUICAO E LOCACAO DE
MATERIAIS MEDICOS LTDA / 21.368.015/0001-87
EVACUADOR DE ELLIK
25351.064653/2026-13 / 81251089022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358758262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA /
36.006.124/0001-21
FIO GUIA ENGEORTHO
25351.060230/2026-16 / 82075150015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331382261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUILIBRIO COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 05.215.461/0001-03
Lancetas de Alergia
25351.065803/2026-06 / 80589519003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0364978261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROGREEN DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 41.194.659/0001-
03
Micro Cateter Guia de Suporte Modelável Spex/Spex LP
25351.061380/2026-47 / 82392089014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0337721262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Standard i Vitamin B12
25351.053139/2026-44 / 80954880250
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0287992268
Standard i T3
25351.053132/2026-22 / 80954880249
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0287977269
Standard i fT3
25351.053086/2026-61 / 80954880248
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0287856267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Corador Automático de Lâminas
25351.053119/2026-73 / 82444370361
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0287915263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORT MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 33.390.557/0001-35
Reanimador Manual Pulmonar
25351.063281/2026-08 / 81878889004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0348402261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Cateter ERCP CAN1-S
25351.235528/2025-13 / 80022069063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623079250
Vídeoendoscópio
25351.053668/2026-48 / 80022069064
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0291484263
Endoscópio ultrassônico
25351.053672/2026-14 / 80022069065
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0291493262
Videoendoscópio
25351.053682/2026-41 / 80022069066
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0291526268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
BARRA DE FIBRA DE CARBONO
25351.066659/2026-17 / 80542260084
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369347269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
Sistema litotripsia - Autoclavavel
25351.065440/2026-09 / 10334789019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363197265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
G2-Bond Universal
25351.063793/2026-66 / 80384729019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352743263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H&M MEDICAL IMPORTACAO, EXPORTACAO E SERVICOS LTDA / 17.570.629/0001-70
Lap Sponge - Sterile
25351.061607/2026-54 / 83044609002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339039264
Lap Sponge - Non Sterile
25351.061818/2026-97 / 83044609003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339945265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELTMED EQUIPAMENTOS LTDA / 51.922.158/0001-50
Kit Cânulas de Debridação Spine Heltmed
25351.066615/2026-97 / 83388869005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0369143264
Endoscopio para Artroscopia HELTscope
25351.058954/2026-08 / 83388869004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323797261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Kit Template Cranioplastia SlinFfit
25351.061538/2026-89 / 81637619074
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338781269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Osstem Instrumento 4
25351.064630/2026-09 / 80259860082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358700264
Osstem Instrumento 4
25351.064634/2026-89 / 80259860083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358707269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ISEMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 55.601.221/0001-
07
AVENTAL DESCARTÁVEL - ISEMED
25351.066691/2026-01 / 83280700004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369524268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA /
13.324.282/0001-24
TERMOCICLADOR COM GRADIENTE BIVOLT
25351.050930/2026-01 / 80884880039
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0279143265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
Cateter Guia Periférico Ares
25351.062580/2026-17 / 80898209023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344121267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
Cateter Nasal Tipo Óculos para Oxigênio Lumiar
25351.062935/2026-78 / 80488299023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0345994264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares
Ltda. / 16.861.009/0001-27
Cama Hospitalar
25351.057758/2026-16 / 81298770037
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317438263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA
/ 58.895.681/0001-83
BANHO R82
25351.056921/2026-15 / 81137420028
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0312724268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP /
29.220.512/0001-45
SUPORTE DE CRANIO MAYFIELD MCN
25351.064364/2026-14 / 81725819004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0357468261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDBELL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 32.892.248/0001-09
Sistema de Processamento de Imagem Endoscópica para uso Médico
25351.056918/2026-00 / 81838419004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0312721269
ARMI Sistema de Histeroscopia 2.0
25351.056889/2026-78 / 81838419003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0312680261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
04.985.079/0001-08
KIT CIRÚRGICO - BR DEC
25351.064185/2026-79 / 81795580024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0356414264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT NEFROSTOMIA UROLLINE
25351.064651/2026-16 / 80421079076
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358747261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 02.563.570/0001-15
CARRO DE EMERGÊNCIA
25351.056868/2026-52 / 80881050016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0312623267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Coledocoscópio de Vídeo de Uso Único
25351.037217/2026-63 / 80047309258
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0203350260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
HWC CANNULA
25351.037275/2026-97 / 80857109031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0203442261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-
12
Sistema de Jateamento Seringa Microjet
25351.057294/2026-30 / 10309319007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0314330267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Microcânulas com agulha de pertuito
25351.066407/2026-98 / 82533959044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368287262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Fio para ortodontia
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Fio para ortodontia
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Fio para ortodontia
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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0002-84
NUK ESSENCE BOMBA COLETORA DE LEITE EM SILICONE
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BOMBA MANUAL TIRA LEITE NUK PERFECT MATCH
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TIRA LEITE SILICONE LILLO MAMY
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BOMBA MANUAL COLETORA DE LEITE LILLO MAMY
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NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07
ADAPTA PRIME
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NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
Lâmpada de Fotopolimerazação
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KIT ACADÊMICO
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ORODEKA MEDICAL EQUIPMENT BRASIL LTDA / 57.266.701/0001-94
Dental Root Canal File
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ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP /
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Kit Cânula ENT para Microdebridação FLEX
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Kit Cânula ENT para Microdebridação
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ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85
INSTRUMENTAL QUASAR Sistema de Cage ACIF Stand Alone
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
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Filtro para Concentradores de Oxigênio
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Filtro Bacteriano/Viral Sunset Inline
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