RESOLUÇÃO-RE Nº 1.678, DE 23 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/04/2026

ANEXO
Empresa: GABISA MEDICAL INTERNATIONAL S.A. - CNPJ: 08.633.431/0001-05
Produto - (Lote): CATETER CENTRAL DE INSERÇÃO PERIFÉRICA COM INTRODUTOR PEEL -
OFF SEM FIO GUIA PICC GMI - (240265);
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 0371922/26-7
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal n.º 299.1P.0/2026, emitido pela
Fundação Ezequiel Dias - FUNED, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de
DETERMINAÇÃO DO PICO DA FORÇA DE TRAÇÃO DO CATETER, conforme disposto no art.
23 da Lei nº. 6.437/1977.