ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) ------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. INVANZ 25351.373936/2021-31 1160904/25-4 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA ------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA IPSILON 25351.527086/2011-73 1165507/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente ------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. BREVIBLOC DILUÍDO 25351.356554/2014-54 1165788/25-0 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1165796/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1165778/25-2 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos 1165784/25-7 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos 1165802/25-9 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos 1165806/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos NOVABUPI (SEM VASOCONSTRITOR) 25351.197755/2002-39 1165770/25-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente 1165772/25-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente 1165768/25-5 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1165774/25-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1165790/25-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1165792/25-8 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos NOVABUPI 25000.005326/96-15 1165794/25-4 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente 1165798/25-7 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente 1165780/25-4 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1165782/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1165786/25-3 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1165800/25-2 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.603, DE 17 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 249. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026