RESOLUÇÃO-RE Nº 1.600, DE 17 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd
Endereço: 5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo 115-8543
País: Japão Código Único: A.000156
Solicitante: Galderma Brasil Ltda. CNPJ: 00.317.372/0001-46
Expediente(s): 1337131/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: nemolizumabe.
Data de Vencimento: 22/04/2028
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Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals
Endereço: 10 Tuas South Avenue 8, Singapore 637421
País: Cingapura Código único: A.000770
Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35
Expediente(s): 1230031/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: polissacarídeos pneumocócicos dos sorotipos 1, 4,
5, 6B, 7F, 9V, 14 e 23F conjugados à proteína D, polissacarídeo pneumocócico do sorotipo
18C conjugado ao toxoide tetânico, polissacarídeo pneumocócico do sorotipo 19F
conjugado ao toxoide diftérico.
Data de Vencimento: 22/04/2028
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Fabricante: Granules India Limited
Endereço: H.NO. 6-5 & 6-11, Temple Road, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal,
Sangareddy District, Telangana State - 502 313
País: Índia Código único: B.000743
Expediente(s): 1175703/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: guaifenesina e paracetamol.
Data de Vencimento: 22/04/2028
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Fabricante: Kedrion S.p.A.
Endereço: S.S. 7 BIS KM 19,5, 80029 - Sant'Antimo
País: Itália Código único: A.001588
Solicitante: Kedrion Brasil Distribuidora de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ:
09.284.952/0001-59
Expediente(s): 1408590/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: imunoglobulina Anti-Rho (D) e imunoglobulina
humana.
Data de Vencimento: 22/04/2028
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Fabricante: NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Nº. 98 Hainan Road, Economic and Technological Development Zone,
Shijiazhuang, Hebei.
País: República Popular da China Código único: B.000137
Expediente(s): 1282388/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe cefalosporínicos): ceftriaxona
dissódica hemieptaidratada (etapas de síntese química e esterilização).
Intermediário obtido por semissíntese (classe cefalosporínicos): dicloridrato de
ceftazidima.
Data de Vencimento: 22/04/2028
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Fabricante: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Endereço: Kolodvorska cesta 27, SI-1234, Menges
País: Eslovênia Código único: B.000327
Expediente(s): 1323063/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: eltrombopague olamina, fosfato
de ruxolitinibe, iptacopana, maleato de indacaterol, mesilato de dabrafenibe e succinato de
ribociclibe.
Data de Vencimento: 22/04/2028
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Fabricante: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
Endereço: Donaustrasse 99, 3400 - Klosterneuburg
País: Áustria Código Único: A.001414
Solicitante: Gedeon Richter do Brasil Importadora, Exportadora e Distribuidora S.A. CNPJ:
12.134.906/0002-69
Expediente(s): 1247017/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfafolitropina.
Data de Vencimento: 22/04/2028