ANEXO Fabricante: Abbvie Operations Singapore Pte. Ltd. Endereço: 23 Tuas South Avenue 6, 637022. País: Cingapura Código Único: A.001405 Solicitante: Abbvie Farmacêutica Ltda. CNPJ: 15.800.545/0001-50 Expediente(s): 1158882/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe. Data de Vencimento: 22/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. Endereço: No. 88 Yangzi Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang City, 052106 Hebei Province País: República Popular da China Código único: B.000761 Expediente(s): 1282394/25-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo Farmacêutico Ativo Obtido por Fermentação Clássica (classe penicilínicos): benzilpenicilina potássica, benzilpenicilina procaína (etapas de esterilização). Data de Vencimento: 22/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Inner Mongolia Changsheng Pharmaceutical CO., LTD. Endereço: Tuodian Industry Zone, Tuoketuo, Hohhot Inner Mongolia, Hohhot - 010206 País: República Popular da China Código único: B.000737 Expediente(s): 1282389/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Intermediário obtido por fermentação clássica (classe penicilínicos): penicilina G potássica. Data de Vencimento: 22/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Morepen Laboratories Limited Endereço: Malkumajra (Morepen Village), Baddi Nalagarh Road, Baddi , Solan State, Himachal Pradesh 1 País: Índia Código único: B.000742 Expediente(s): 1397842/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ácido bempedoico, atorvastatina cálcica, brexpiprazol, bromidrato de vortioxetina, cloridrato de fexofenadina, dapagliflozina, dapagliflozina propanodiol monoidratado, empagliflozina, fosfato de sitagliptina monoidratado, fumarato de vonoprazana, linagliptina, loratadina, tosilato de edoxabana monoidratado. Data de Vencimento: 22/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Sanofi Winthrop Industrie Endereço: 9 Quai Jules Guesde 94403 - Vitry-Sur-Seine Cedex País: França Código único: A.001401 Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92 Expediente(s): 0995466/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alirocumabe e isatuximabe. Data de Vencimento: 22/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd Endereço: nº 19, Gaoxinzhongyi Road, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong Province País: República Popular da China Código único: A.000581 Solicitante: Eurofarma Laboratórios S.A. CNPJ: 61.190.096/0001-92 Expediente(s): 1148117/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: enoxaparina sódica. Data de Vencimento: 22/04/2028
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.599, DE 17 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 286. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026