ANEXO Fabricante: Biostone Co., Limited Endereço: BioCity Nottingham, Pennyfoot Street, Nottingham, Nottinghamshire, NG1 1GF, Reino Unido Solicitante: BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. CNPJ: 47.437.050/0001-02 Autorização de Funcionamento: 8.26.145-1 Expediente: 023434226-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------------------------- Fabricante: Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited Endereço: Ground Floor to 5th Floor, Underground Unit B102, Building 6 Block B, Phase 5, Biobay No.21 Dongyanli Road, SIP Suzhou, Jiangsu, 215123, China Solicitante: EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0236253/26-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.597, DE 17 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 286. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026