1.0186.0041.001-1 24 Meses SOL INJ IV CX 25 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0041.003-8 24 Meses SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0041.005-4 24 Meses SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML CLORETO DE SÓDIO 25351.391620/2024-73 04/2036 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1117952/24- 0 1.0186.0042.001-7 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0042.003-3 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0042.005-1 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0042.007-6 24 Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0042.009-2 24 Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0186.0042.011-4 24 Meses 200 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 ESCINA + salicilato de dietilamônio REPARIL 25351.108965/2019-17 01/2035 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0676468/25- 1 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0676445/25-2 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0676462/25-2 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0676466/25-5 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0676454/25-1 1.8830.0068.003-5 18 Meses 10 MG/G + 50 MG/G GEL CT BG AL X 100 G 1.8830.0068.004-3 18 Meses 10 MG/G + 50 MG/G GEL CT BG AL X 40 G -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 cloridrato de sertralina 25351.586161/2023-23 10/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1637186/25-1 (11098 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 1623528/25-2 - 25351.688330/2018-00) 1.0573.0061.013-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 CLORIDRATO DE SERTRALINA TOLREST 25351.688330/2018-00 11/2027 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1623528/25-2 1.0573.0593.013-2 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA 00029372000140 IODIXANOL VISIPAQUE 25351.633492/2010-22 06/2027 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0165516/25-7 1.8396.0002.012-8 36 Meses 550 MG/ML SOL INJ CT 10 FR PLAS TRANS X 50 ML 1.8396.0002.013-6 36 Meses 550 MG/ML SOL INJ CT 10 FR PLAS TRANS X 100 ML 1.8396.0002.014-4 36 Meses 652 MG/ML SOL INJ CT 10 FR PLAS TRANS X 50 ML 1.8396.0002.015-2 36 Meses 652 MG/ML SOL INJ CT 10 FR PLAS TRANS X 100 ML 1.8396.0002.016-0 24 Meses 652 MG/ML SOL INJ CT 6 FR PLAS TRANS X 500 ML -------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 BESILATO DE ANLODIPINO AMLODIL 25351.031204/00-15 10/2027 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1614596/25-8 1.0392.0150.011-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 495 BESILATO DE ANLODIPINO 25351.284794/2018-32 08/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1642980/25-0 (11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 1614596/25-8 - 25351.031204/00-15) 1.0392.0187.007-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 495 -------------------------------------------------- BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 27011022000103 latanoprosta 25351.020825/2026-39 04/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0107350/26-8 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0974115/12-1 - 25351.679993/2012-94) 1.1961.0030.001-0 24 Meses 50 MCG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANSL X 2,5 ML -------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 dapagliflozina 25351.218409/2025-98 04/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1529137/25-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0886477/24-2 - 25351.363708/2024- 03) 1.6773.0698.001-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.6773.0698.002-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.6773.0698.003-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.6773.0698.004-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.6773.0698.005-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.6773.0698.006-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.6773.0698.007-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.6773.0698.008-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 dapagliflozina 25351.218408/2025-43 04/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1529110/25-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0886477/24-2 - 25351.363708/2024- 03) 1.1819.0496.001-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.1819.0496.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1819.0496.003-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1819.0496.004-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.1819.0496.005-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.1819.0496.006-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1819.0496.007-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1819.0496.008-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 micafungina sódica 25351.061779/2024-66 04/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0238127/24-3 1.1637.0233.001-9 18 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX FA VD AMB 1.1637.0233.002-7 18 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD AMB 1.1637.0233.003-5 18 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX FA VD AMB 1.1637.0233.004-3 18 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD AMB -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 dolutegravir sódico 25351.462073/2024-18 04/2036 10558 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO (PARCERIA DE DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO) 1764062/24-8 1.0298.0614.001-5 24 Meses 50 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- MOKSHA8 BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA 07591326000180 ESTIRIPENTOL DIACOMIT 25351.370917/2024-03 04/2029 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0945505/24-1 1.6425.0011.001-7 36 Meses 250 MG PO SUS OR CT 60 ENV PAP/AL/PLAS PEBD 1.6425.0011.002-5 36 Meses 500 MG PO SUS OR CT 60 ENV PAP/AL/PLAS PEBD ESTIRIPENTOL DIACOMIT 25351.370920/2024-19 04/2029 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0945516/24-7 1.6425.0012.001-2 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.6425.0012.002-0 24 Meses 500 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60 -------------------------------------------------- TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 eltrombopague olamina 25351.441088/2024-42 04/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1563547/24-3 1.5573.0072.001-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5573.0072.002-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 14
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.592, DE 17 DE ABRIL DE 2026 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 244. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026