ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 cloridrato de ambroxol 25351.862526/2016-01 04/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0966061/25- 0 1.0481.0110.001-9 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL/EUCALIPTO) 1.0481.0110.002-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL) -------------------------------------------------- ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 CLORIDRATO DE MEBEVERINA RUBENTI 25351.669661/2015-90 04/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1202681/25- 5 1.0553.0374.001-1 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 30 1.0553.0374.002-1 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 14 1.0553.0374.003-8 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 20 1.0553.0374.004-6 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 60 -------------------------------------------------- ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 topiramato 25351.803459/2008-63 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1366758/25-1 1.5537.0023.001-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.5537.0023.002-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.5537.0023.003-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.5537.0023.004-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5537.0023.005-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.5537.0023.006-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.5537.0023.007-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.5537.0023.008-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5537.0023.009-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.5537.0023.010-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.5537.0023.011-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.5537.0023.012-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 -------------------------------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 GUAIFENESINA EXPECTOVIC 25351.029907/00-84 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1307158/25-1 1.4493.0005.012-0 24 Meses 13,333 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 120 ML + COP 1.4493.0005.013-9 24 Meses 13,333 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML + COP -------------------------------------------------- ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 43426626000177 BIMATOPROSTA LUMIGAN 25351.006230/01-04 04/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0951771/25-6 1.0147.0155.001-0 24 Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML 1.0147.0155.002-9 24 Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML 1.0147.0155.003-7 24 Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1.0147.0155.004-5 24 Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML 1.0147.0155.005-3 24 Meses 0,1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML 1.0147.0155.006-1 24 Meses 0,1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML 1.0147.0155.007-1 24 Meses 0,1 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 7,5 ML 1.0147.0155.008-8 24 Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT CAMA PLAS 10 FLAC PLAS TRANS X 0,4 ML 1.0147.0155.009-6 24 Meses 0,3 MG/ML SOL OFT CT CAMA PLAS 30 FLAC PLAS TRANS X 0,4 ML -------------------------------------------------- ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA. 07768134000104 CLORIDRATO DE TANSULOSINA OMNIC OCAS 25351.235441/2009-07 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1336971/25-8 1.7717.0003.001-7 36 Meses 0,4 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.7717.0003.002-5 36 Meses 0,4 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.7717.0003.003-3 36 Meses 0,4 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.7717.0003.004-1 36 Meses 0,4 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 cefalexina 25351.154454/2005-63 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1447710/25-8 1.5167.0020.001-4 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.5167.0020.002-2 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC TRANS X 8 1.5167.0020.003-0 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.5167.0020.004-9 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC TRANS X 200 -------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 BENZOILMETRONIDAZOL FLAGIMAX 25000.006546/90-61 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1382451/25-3 1.0571.0125.002-8 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP MED 1.0571.0125.003-6 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP MED 1.0571.0125.004-4 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 COP MED -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 METOTREXATO MTX 25351.457332/2012-57 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1131744/25-0 1.1637.0137.001-7 18 Meses 25 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/IT CT FA VD TRANS X 20 ML 1.1637.0137.002-5 18 Meses 100MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/IT CT FA VD TRANS X 10 ML 1.1637.0137.003-3 18 Meses 25 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/IT CT FA VD TRANS X 2 ML -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 BISSULFATO DE CLOPIDOGREL PLAVINEO 25351.011124/2011-11 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1112587/25-0 1.5584.0501.001-9 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU ALU X 10 1.5584.0501.002-7 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU ALU X 14 1.5584.0501.003-5 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU ALU X 28 1.5584.0501.004-3 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU ALU X 30 1.5584.0501.005-1 24 Meses 75MG COM REV CX BL ALU ALU X 490 (EMB HOSP) 1.5584.0501.006-1 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 10 1.5584.0501.007-8 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 14 1.5584.0501.008-6 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 28 1.5584.0501.009-4 24 Meses 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 30 1.5584.0501.010-8 24 Meses 75MG COM REV CX BL ALU PLAS INC X 490 (EMB HOSP) ACICLOVIR HECLIVIR 25351.538491/2011-85 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1058515/25-0 1.5584.0323.001-1 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1.5584.0323.002-1 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 10 G CITRATO DE SILDENAFILA 25351.545317/2011-89 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1058623/25-7 1.5584.0145.008-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.5584.0145.009-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.5584.0145.010-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.5584.0145.011-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.5584.0145.012-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.5584.0145.013-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.5584.0145.014-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) 1.5584.0145.015-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.5584.0145.016-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.5584.0145.017-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.5584.0145.018-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.5584.0145.019-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.5584.0145.020-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.5584.0145.021-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 (EMB FRAC) IVERMECTINA IVERNEO 25351.545329/2011-59 04/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1058698/25-7 1.5584.0183.001-1 24 Meses 6 MG COM CT STR AL X 2 1.5584.0183.002-1 24 Meses 6 MG COM CT STR AL X 4 1.5584.0183.003-8 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 40 1.5584.0183.004-6 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 80 1.5584.0183.005-4 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 100 1.5584.0183.006-2 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 200 1.5584.0183.007-0 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 400 1.5584.0183.008-9 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 500 1.5584.0183.009-7 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 600 1.5584.0183.010-0 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 2 1.5584.0183.011-9 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 4 1.5584.0183.012-7 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 40 1.5584.0183.013-5 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 80 1.5584.0183.014-3 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 100 1.5584.0183.015-1 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 200 1.5584.0183.016-1 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 400 1.5584.0183.017-8 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 500 1.5584.0183.018-6 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 600 ivermectina 25351.738212/2021-47 04/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1058584/25- 1 1.5584.0611.001-7 24 Meses 6 MG COM CT STR AL X 2 1.5584.0611.002-5 24 Meses 6 MG COM CT STR AL X 4 1.5584.0611.003-3 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 40 1.5584.0611.004-1 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 80 1.5584.0611.005-1 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 100 1.5584.0611.006-8 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 200 1.5584.0611.007-6 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 400 1.5584.0611.008-4 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 500 1.5584.0611.009-2 24 Meses 6 MG COM CX STR AL X 600 1.5584.0611.010-6 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 2 1.5584.0611.011-4 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 4 1.5584.0611.012-2 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 40 1.5584.0611.013-0 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 80 1.5584.0611.014-9 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 100 1.5584.0611.015-7 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 200 1.5584.0611.016-5 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 400 1.5584.0611.017-3 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 500 1.5584.0611.018-1 24 Meses 6 MG COM CT BL AL AL X 600 -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 CLORIDRATO DE SERTRALINA 25351.614001/2012-42 04/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0968287/25- 5 1.4381.0180.001-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.4381.0180.002-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.4381.0180.003-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.4381.0180.004-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.4381.0180.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.4381.0180.006-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4381.0180.007-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.4381.0180.008-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) 1.4381.0180.009-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB HOSP) 1.4381.0180.010-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) 1.4381.0180.011-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.4381.0180.012-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.4381.0180.022-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.4381.0180.023-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.4381.0180.024-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.4381.0180.025-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.4381.0180.026-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4381.0180.027-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.4381.0180.028-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) 1.4381.0180.029-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB HOSP) 1.4381.0180.030-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) 1.4381.0180.031-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) -------------------------------------------------- COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 00413925000164 isotretinoína 25351.107505/2008-19 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1313395/25-1 1.3265.0030.001-1 24 Meses 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 PARACETAMOL + ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + CAFEÍNA MIGRAINEX 25351.812643/2016-15 04/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1112583/25-4 1.7817.0820.001-6 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.7817.0820.002-4 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 6 1.7817.0820.003-2 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 8 1.7817.0820.004-0 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.7817.0820.005-9 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 12 1.7817.0820.006-7 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 16 1.7817.0820.007-5 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 18 1.7817.0820.008-3 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.7817.0820.009-1 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7817.0820.010-5 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 50 1.7817.0820.011-3 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 80 1.7817.0820.012-1 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.7817.0820.013-1 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 150 1.7817.0820.014-8 24 Meses 250 MG + 250 MG + 65 MG COM REV CT BL AL AL X 192 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 repaglinida 25351.383623/2008-13 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1157638/25-2 1.0235.1027.005-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0235.1027.006-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0235.1027.007-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0235.1027.008-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL AL X 120 HIDROCORTISONA 25351.408429/2005-13 04/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1155208/25-1 1.0235.0808.001-5 24 Meses 10 MG/G POM CT BG AL X 15 G 1.0235.0808.002-3 24 Meses 10 MG/G POM CT BG AL X 20 G 1.0235.0808.003-1 24 Meses 10 MG/G POM CT BG AL X 30 G AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO POLICLAVUMOXIL 25351.521145/2015-85 04/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1137707/25-9 1.0235.1145.001-4 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT BL AL AL X 12 1.0235.1145.002-2 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT BL AL AL X 18 1.0235.1145.003-0 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT BL AL AL X 30 (EMB FRAC) 1.0235.1145.004-9 24 Meses 500 MG + 125 MG COM REV CT BL AL AL X 42 (EMB FRAC) 1.0235.1145.005-7 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.592, DE 17 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 244. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026