ANEXO RAZÃO SOCIAL NÚMERO DO PROCESSO NOME DO MEDICAMENTO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO ASSUNTO DA PETIÇÃO (PROCESSO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ) -------------------------------------------------------------------------------- INSTITUTO BUTANTAN 25351337910202218 VACINA MENINGOCÓCICA ACWY (CONJUGADA) 0502350255 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351033642201707 0375758257 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 73. Alteração nas condições de armazenamento do produto biológico terminado (fechado ou após aberto) ou do produto biológico reconstituído ou diluído - Moderada) -------------------------------------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 25351143065202394 PEGNEUCYTE 0895067259 PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351438601202418 0786596251 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada) 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.585, DE 16 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 255. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026