ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198 IMUNOGLOBULINA HUMANA HIZENTRA 25351.094341/2015-71 09/2035 11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1293966/25-8 1.0151.0126.001-1 30 Meses 200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML 1.0151.0126.002-8 30 Meses 200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 10 ML 1.0151.0126.003-6 30 Meses 200 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 20 ML 1.0151.0126.004-4 30 Meses 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 5 ML 1.0151.0126.005-2 30 Meses 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 10 ML 1.0151.0126.006-0 30 Meses 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC PLAS TRANS X 20 ML IMUNOGLOBULINA HUMANA SANDOGLOBULINA 25351.630905/2008-15 10/2029 11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1294000/25-3 1.0151.0120.015-7 36 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML 1.0151.0120.016-5 36 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.0151.0120.017-3 36 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.0151.0120.018-1 36 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 200 ML -------------------------------------------------------------------------------- ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 MIRIQUIZUMABE OMVOH 25351.636062/2022-19 12/2034 11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1395556/24-0 1.1260.0206.001-4 24 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 15 ML 1.1260.0206.002-2 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1ML + 2 CAN APLIC 1.1260.0206.003-0 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1ML 1.1260.0206.004-9 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + 6 CAN APLIC -------------------------------------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 ROTAVÍRUS HUMANO ATENUADO ROTARIX 25351.084741/2004-18 07/2030 11891 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. ALTERAÇÃO DE PROCESSO DE FERMENTAÇÃO OU PROPAGAÇÃO VIRAL OU CELULAR, FRACIONAMENTO OU EXTRAÇÃO - MODERADA 0934696/25-1 1.0107.0243.006-7 24 Meses SUS OR CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML 1.0107.0243.007-5 24 Meses SUS OR CT 10 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML 1.0107.0243.008-3 24 Meses SUS OR CT 25 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML 1.0107.0243.009-1 24 Meses SUS OR CT 50 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML 1.0107.0243.010-5 24 Meses SUS OR CT 100 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML 1.0107.0243.011-3 24 Meses SUS ORAL CT BG PLAS TRANSP GOT X 1,5 ML 1.0107.0243.012-1 24 Meses SUS ORAL CT 10 BG PLAS TRANSP GOT X 1,5 ML MEPOLIZUMABE NUCALA 25351.486953/2015-34 08/2027 11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0444225/25-3 1.0107.0335.003-2 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT CAR VD TRANS + CAN APLIC + AGU 1.0107.0335.004-0 36 Meses 40 MG/ 0,4 ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS + ADAPT + AGU VACINA HERPES-ZÓSTER (RECOMBINANTE) SHINGRIX 25351.496367/2020-10 08/2031 11971 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 78. COADMINISTRAÇÃO COM MEDICAMENTO BIOLÓGICO OU SINTÉTICO 0992526/25-1 1.0107.0352.001-9 36 Meses PO LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 DOSE + SUS INJ FA VD TRANS X 0,5 ML -------------------------------------------------------------------------------- NEURAXPHARM BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MEDICAMENTOS LTDA. 37086334000130 UBLITUXIMABE BRIUMVI 25351.034827/2025-24 04/2036 12337 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO - ANTICORPOS MONOCLONAIS 0320995/25-4 1.4061.0001.001-6 36 Meses 25 MG/ML SOL DL INFUS IV CT 1 FA VD TRANS X 6 ML 1.4061.0001.002-4 36 Meses 25 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 3 FA VD TRANS X 6 ML -------------------------------------------------------------------------------- BIONOVIS S.A. - COMPANHIA BRASILEIRA DE BIOTECNOLOGIA FARMACEUTICA 12320079000117 ECULIZUMABE HERCULIZ 25351.238200/2025-41 04/2036 10489 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1638125/25-4 (12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS - 0195431/23-8 - 25351.120016/2023-83) 1.4531.0006.001-5 36 Meses 10 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 30 ML -------------------------------------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 VIPIVOTIDA TETRAXETANA (177 LU) PLUVICTO 25351.636049/2022-60 12/2033 11253 RADIOFÁRMACO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO IFA DO MESMO GRUPO FARMOQUÍMICO 0185773/25-8 1.0068.1186.001-3 5 Dias 1000* MBQ/ML SOL INJ FA VD TRANS ATÉ 12,5 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.583, DE 16 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 254. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026