ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174 VACINA DENGUE 1, 2, 3 E 4 (ATENUADA) + VACINA DENGUE 1, 2, 3 E 4 (ATENUADA) + VACINA DENGUE 1, 2, 3 E 4 (ATENUADA) + VACINA DENGUE 1, 2, 3 E 4 (ATENUADA) QDENGA 25351.389376/2021-36 03/2033 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0283152/26-5 1.0639.0307.001-8 24 Meses PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 1 DOSE + 1 FA VD TRANS DIL X 0,5ML 1.0639.0307.002-6 24 Meses PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 1 DOSE + 10 FA VD TRANS DIL X 0,5ML 1.0639.0307.003-4 24 Meses PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 1 DOSE + 1 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML 1.0639.0307.004-2 24 Meses PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 1 DOSE + 5 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML 1.0639.0307.005-0 24 Meses PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 1 DOSE + 1 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML + 2 AGU 1.0639.0307.006-9 24 Meses PÓ LIÓFILO SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 1 DOSE + 5 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5ML +10 AGU ALFA-APADANTASE + ALFACINAXADANTASE ADZYNMA 25351.580663/2023-41 12/2034 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0267789/26-2 1.0639.0310.001-4 36 Meses 500 UI PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS + FA DIL X 5ML + DISP REC + CONJ INFUS 1.0639.0310.002-2 36 Meses 1500 UI PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS + FA DIL X 5ML+ DISP REC + CONJ INFUS ALFAGALSIDASE REPLAGAL 25351.778045/2020-96 07/2029 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0282330/26-7 1.0639.0284.001-4 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 3,5 ML GAMANONACOGUE RIXUBIS 25351.778782/2020-99 08/2029 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0282097/26-1 1.0639.0285.001-1 36 Meses 250 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC 1.0639.0285.002-8 36 Meses 500 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC 1.0639.0285.003-6 36 Meses 1000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC 1.0639.0285.004-4 36 Meses 2000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC 1.0639.0285.005-2 36 Meses 3000 UI PO LIOF CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + DISP REC INIBIDOR DE C1 ESTERASE DERIVADO DE PLASMA HUMANO Cinryze 25351.778788/2020-66 06/2029 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0278623/26-3 1.0639.0287.001-0 36 Meses 500 U PÓ LIOF INJ CT 2 FA VD INC + 2 FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS IMUNOGLOBULINA HUMANA CUVITRU 25351.778795/2020-68 11/2028 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0282060/26-0 1.0639.0291.001-2 36 Meses 0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 5 ML 1.0639.0291.002-0 36 Meses 0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML 1.0639.0291.003-9 36 Meses 0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 20 ML 1.0639.0291.004-7 36 Meses 0,2 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 40 ML ALFAVELAGLICERASE VPRIV 25351.778961/2020-26 11/2035 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0279869/26-6 1.0639.0286.001-5 36 Meses 400 U PO LIOF INJ CT FA VD INC X 1 ALFAOCTOCOGUE ADVATE 25351.779075/2020-10 07/2029 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0267866/26-7 1.0639.0288.001-6 24 Meses 250 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS 1.0639.0288.002-4 24 Meses 500 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS 1.0639.0288.003-2 24 Meses 1000 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS 1.0639.0288.004-0 24 Meses 1500 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS 1.0639.0288.005-9 24 Meses 250 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + CONJ REC E INFUS 1.0639.0288.006-7 24 Meses 500 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + CONJ REC E INFUS 1.0639.0288.007-5 24 Meses 1000 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + CONJ REC E INFUS 1.0639.0288.008-3 24 Meses 1500 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 2 ML + CONJ REC E INFUS LANADELUMABE TAKHZYRO 25351.779114/2020-89 10/2029 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0283719/26-5 1.0639.0290.001-7 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ SC CT 1 FA VD INC X 2 ML + CONJ INFUS 1.0639.0290.002-5 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 2 ML 1.0639.0290.003-3 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML TEDUGLUTIDA REVESTIVE 25351.779289/2020-96 11/2028 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0277983/26-6 1.0639.0296.001-1 48 Meses 5 MG PO LIOF SOL INJ CT 28 FA VD TRANS + 28 SER PREENC VD TRANS
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.581, DE 16 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 253. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026