ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 BRACKETS CERÂMICOS ADITEK 25351.004261/2010-60 / 10331430018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1373963255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51 Touca TNT Vabene II 25351.040485/2021-58 / 81818100004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0126853266 Touca de Tecido Não Tecido (TNT) 25351.093138/2023-90 / 81818100015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125301260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Wallflex Esofágico Totalmente Coberto 25351.187312/2012-45 / 10341350716 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0409062251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 Kit Cânula Epidural epiBlock 25351.441797/2024-28 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1568395248 Kit Cânula b.ClinicPRF 25351.043318/2026-73 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237926261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 CPAP SLEEPLIVE GASLIVE 25351.206699/2025-27 / 81611329008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0249749262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONFIBELLE INSTRUMENTOS E INSUMOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 52.495.013/0001-82 ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE 25351.059222/2026-27 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0325979260 ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE 25351.063462/2026-26 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0349510261 ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE 25351.063457/2026-13 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0349504261 NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES 25351.059861/2026-92 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0329108263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 CURATIVO EXPANSIVO AVANÇADO CLEVERSKIN 25351.059401/2026-64 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326931261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 Luva para Procedimento Não Cirúrgico de nitrilo - sem pó - Bompack Med 25351.426676/2019-99 / 81229600019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0134467264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Fibrosol Curativo Absorvente 25351.059148/2026-49 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0325576262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42 DERIVAÇÃO LOMBOPERITONEAL COM DISPOSITIVO ANTIGRAVITACIONAL 25351.461362/2024-08 / 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1756670242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA MEDICS PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 62.692.696/0001-11 Filme Radiológico de Alta Resolução 25351.017466/2026-32 / 83361979001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158625269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 INSTRUMENTAL ARTICULADO E NÃO CORTANTE - IOL 25351.446133/2016-02 / 10223680117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0139743260 Instrumental Com Fibra de Carbono IOL 25351.291707/2016-29 / 10223680110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0140581260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Máscara Facial CARA Full Face 25351.607625/2020-08 / 80686369012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0204127262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 Lente Intraocular Estenopeica Stena 25351.400978/2024-02 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1202616241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Sistema Hibrido de Urinálise 15I 25351.539904/2023-76 / 82533950035 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0242231268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OFT - VISION INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 74.215.013/0001-14 OFTHYAL - SOLUCAO AQUOSA VISCOSA ESTERIL 25351.006877/01-37 / 10291980018 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0280423268 OFTCRYL LENTE INTRAOCULAR 25351.010876/01-88 / 10291980019 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0280425261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA GINECOLÓGICA ONE SURG 25351.045604/2026-73 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0251116263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Amecath Pediatric Central Venous Catheter Kit 25351.009284/2025-15 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0086496255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 KIT CONFIRMATORIO IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA HBsAg 25351.458691/2017-34 / 81246986816 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1597730254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 Cânula para Bloqueio de Nervos Periféricos 25351.043628/2026-98 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0239964268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 Martelo Poliacetal 25351.749033/2018-30 / 80061799002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312227264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 MAGICL Vitamin B12 (CLIA) 25351.241608/2025-08 / 81325990448 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0228668263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys LH 25351.374242/2016-12 / 10287411208 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0203190262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 Bomba Tira-leite Manual Amamente® 25351.062759/2026-74 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0345149262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TREND MEDICAL LTDA / 28.696.908/0001-09 CIRCUITO RESPIRATORIO DE RAMO ÚNICO COM JARRA DE UMIDIFICAÇÃO AUTO- ALIMENTAVEL PARA TERAPIA DE ALTO FLUXO - NEONATAL 25351.015931/2023-58 / 81628579007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0135560268 HFP.N2000 Kit Circuito CPAP de Bolhas 25351.009661/2024-27 / 81628579008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0202924262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.357.820/0001-50 campo operatório 25351.033798/2022-31 / 82373639004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0135630266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26 Cateter balão periférico HP 25351.060801/2025-31 / 80174309029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170655261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Eletrodos para Monitoração Neuromuscular 24 horas TetraGraph - pediátrico (1 mês de idade ou mais) 25351.060255/2026-10 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331421267 Eletrodos para Monitoração Neuromuscular até 30 dias TetraGraph - adulto 25351.060248/2026-18 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331412268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA TOTAL QUADRIL 25351.091174/2018-51 / 80044680389 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0137558261 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 29
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.560, DE 16 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 268. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026