ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.993.698/0004-50 FOTON1000R 25351.240532/2025-95 / 82304250007 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1651389250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Kit SutureLoc 25351.014253/2025-78 / 80978563788 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0132126257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 DCB IN.PACT Admiral 25351.364540/2024-45 / 10349001357 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0892350245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03 Teste Rápido OnSite COVID-19 + Influenza A/B Ag 25351.016503/2026-95 / 80524900081 8433 - IVD - Registro de produto / 0084831260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 CathFlush TK Seringa Pré-preenchida com Cloreto de Sódio 0,9 % - Campo Estéril 25351.000647/2025-49 / 80299880194 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0005940257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Bolsa para Coleta de Plasma com adaptador de coleta de amostra integrado 25351.434088/2024-96 / 10234400331 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1499026242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Família Therapy IA Plus 25351.240130/2025-91 / 80030810196 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1649361254 Família Therapy IA BLV 25351.240134/2025-79 / 80030810197 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1649385251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de raios-X por tomografia computadorizada 25351.019661/2026-05 / 81464750210 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0099986264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 LIF-Pisces Espaçador Intervertebral Expansivo 25351.417778/2024-81 / 82328860013 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1359127241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001- 99 PACOTE RAFAELO 25351.017679/2026-64 / 81963410015 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0090167261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08 GÁS GOT SF6 MULTI PARA TAMPONAMENTO INTRA OCULAR 25351.423700/2024-03 / 80122640049 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1407209248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 Cateter Duplo J Fio Hidrofílico 4.7Fr 25351.365296/2024-38 / 10330710136 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0898441242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Multipolar BipoLEP M2M 25351.020756/2026-63 / 81637610139 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0106784269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 DuraSeal® Sistema de Selante Dural 25351.162793/2025-67 / 81770370119 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1206754257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO HOSPITALAR LTDA / 49.520.521/0001-69 VENITLADOR PULMONAR FLUA 600 25351.024032/2026-99 / 10243240055 8050 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Grande Porte / 0126980268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Cages 3D Aesculap 25351.428418/2024-12 / 80136991008 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1449831249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Teste Rápido Dengue NS1 25351.190153/2025-47 / 10230730213 8433 - IVD - Registro de produto / 1391229258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 MODULUS TLIF 25351.438629/2024-55 / 80074640075 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1540773248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONB MEDICAL MATERIAIS MEDICOS SOCIEDADE UNIPESSOAL LIMITADA / 22.575.433/0001-08 PLACA PARA FRATURA DE COSTELA 25351.026744/2025-61 / 81466430018 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0249540258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Auxein Cannulated Screw System 25351.440850/2024-73 / 81118630055 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1560851244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II Reagent Pack and Calibrator 25351.014880/2026-90 / 81246986919 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0076271269 Família VITROS Immunodiagnostic Products Rubella IgM Reagent Pack and Calibrator 25351.014851/2026-28 / 81246986918 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0076192261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001- 50 Pocath 25351.426717/2024-12 / 82036520052 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1433200244 Micro Guidewire 25351.378061/2024-14 / 82036520051 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1009538241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Marcadores de Linfomas e Leucemias - CM I 25351.012984/2026-60 / 10287411786 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0066607264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM PSA Livre II (fPSAII) 25351.018610/2026-58 / 10345162558 8433 - IVD - Registro de produto / 0094824266 Atellica CH N-Acetilprocainamida (NAPA) 25351.012640/2026-51 / 10345162557 8433 - IVD - Registro de produto / 0065192265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 Uclas em Titânio 25351.430509/2024-18 / 80389000047 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1470076241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cateter Balão PTCA Não Complacente 25351.001717/2025-86 / 81231550086 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0016317254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família AutoLumo Anti-HTLV Micropartículas (CLIA) 25351.099759/2025-49 / 80102513670 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0802586252 Cateter de Mapeamento Triguy 25351.215840/2025-82 / 80102513672 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1518356257 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 32 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 27
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.558, DE 16 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 264. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026