ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Multichem LPS 25351.049260/2026-71 / 80146502418 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0271672269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03 Lavador Nasal Jato Spray Suave 25351.030703/2026-51 / 10438720040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165509261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGE HOSPITALAR LTDA / 13.038.445/0001-02 AGESANI - PROTETOR DE PELE 25351.063602/2026-66 / 81042040008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0350716269 AGESANI - SUPER GEL 25351.063601/2026-11 / 81042040007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0350715262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALDG TECNOLOGIA LTDA / 49.362.657/0001-98 KIT CIRURGICO PARA FACOEMULSIFICAÇÃO 25351.060607/2026-37 / 82821909005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333544269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Agulha descartável para caneta de insulina 25351.058687/2026-61 / 80113779002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0322392268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001- 20 EVAC-U-SPLINT tala a vácuoo para extremidades 25351.059223/2026-71 / 80469670034 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0325980268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Compressa Umedecida Isabella 25351.230741/2025-21 / 81481900024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1597193259 Gaze Bola Estéril Mariangela Premium com Fio Radiopaco 25351.063597/2026-91 / 81481909004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0350692262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36 COMPONENTES PROTÉTICOS Ti 25351.063776/2026-29 / 81654559004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0351668268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 Human GUSb(Glucuronidase Beta) ELISA Kit 25351.042680/2026-27 / 80464810942 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0235321265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52 Vaccle Needle - Agulha para coleta a vácuo com dispositivo de segurança 25351.059931/2026-11 / 81601419010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0329277260 Adaptador para Coleta Múltipla Vaccle Holder com Dispositivo de Segurança 25351.059940/2026-01 / 81601410005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0329302264 Agulha Flashback para coleta múltipla Vaccle Needle Ascle Pharma 25351.058133/2026-63 / 81601419009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0318915260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Allos Soluções em Saúde Ltda / 47.218.871/0001-40 Kit de cricotireotomia ProCric 25351.061707/2026-81 / 82619059003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339646268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001- 17 Sonda Nasoenteral BeCare 25351.059530/2026-52 / 80808489047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0327658266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARI COMERCIAL DE PRODUTOS E EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIOS LTDA - EPP / 08.745.092/0001-40 Analisador Automático de Bioquímica 25351.042170/2026-50 / 80805750004 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0231902263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 PureWickFlex Cateter Externo Feminino (Acute Care) 25351.039027/2026-81 / 10033430903 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0213434261 BD PhaSeal Optima Injectors 25351.059798/2026-94 / 10033439124 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0328961264 BD PhoenixSpec AP Calibrator Kit 25351.042654/2026-07 / 10033430904 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0235287261 BD Phoenix AP ID Broth 25351.042683/2026-61 / 10033430905 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0235324264 BD Vacutainer Serum Blood Collection Tubes (Com Aditivo) 25351.049133/2026-72 / 10033430908 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0271487267 BD PhaSeal Optima Protectors 25351.059846/2026-44 / 10033430907 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0329078267 BD PhaSeal Optima Protector (P32-O) 25351.059801/2026-70 / 10033430906 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0328965260 BD PhaSeal Optima Connector (C35-O) 25351.059810/2026-61 / 10033439125 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0328991261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 EASY EXTRACT - Kit de Extração-Purificação de DNA/RNA 25351.049382/2026-68 / 80680420120 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0272408263 SINGLE SWAB SNAPSURE - COLETOR DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS 25351.049355/2026-95 / 80680420119 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0272298263 TIRA DE URINA DIRUI FUS-12MA (II) 25351.044337/2026-17 / 80680420118 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0243563264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOHOST LTDA / 51.837.218/0001-36 SERV MEDICAL CLINICAL DECISION SUPPORT SYSTEM (CDSS) 25351.041887/2026-84 / 82807960005 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0230378269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.143.681/0001-23 CATETER TIPO ÓCULOS PVC ISENTO DE DEHP 25351.057317/2026-14 / 80286000052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0314434267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONEMED IAD DISTRIBUIDORA ARMAZENADOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 58.068.034/0001-06 FIXADOR EXTERNO 25351.060251/2026-31 / 83082939004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331416263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84 Kit de Aplicação Vivostat Co-Delivery 25351.057470/2026-33 / 81150729012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315446269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CASAGRANDE PRODUTOS E SOLUÇÕES PARA SAUDE LTDA / 18.700.813/0001-50 Endoscópio Flexível Digital HD 25351.047322/2026-19 / 83200459002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0260993263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CATTIS MEDICAL COMERCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS HOSPITALARES / 30.963.700/0001-42 Protexor 25351.058221/2026-65 / 81758819011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319504263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 Oxímetro Portátil Gaslive - GS Pulse Pro 25351.046153/2026-91 / 81611329011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0255034261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Avental Cirúrgico Alpha - Medplus 25351.061293/2026-90 / 81832580181 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0337501262 Avental Cirúrgico Standard - Medplus 25351.061302/2026-42 / 81832580184 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0337511268 Campo Cirúrgico Simples - Medplus 25351.061300/2026-53 / 81832580182 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0337509263 Campo Cirúrgico tipo Perneira - Medplus 25351.061323/2026-68 / 81832580186 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0337576262 Campo Cirúrgico com Adesivo - Medplus 25351.061301/2026-06 / 81832580183 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0337510261 Kit Profissional Básico - Medplus 25351.061303/2026-97 / 81832580185 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0337532265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRÚRGICA COPACABANA 2000 LTDA / 02.340.772/0001-06 MEDFIX ORO SOFT 25351.038447/2026-40 / 80327110016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0209543264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS IN2BONES 25351.063666/2026-67 / 81544220096 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0350927260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONSULMAT PRODUTOS TECNICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP / 05.899.876/0001-35 Cânula estéril de uso único 25351.060818/2026-70 / 80331379002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0334604265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 INSTRUMENTAIS STAR 25351.061952/2026-98 / 80991389058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0340735261 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS STAR 25351.061937/2026-40 / 80991389057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0340653264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Insuflador 25351.048592/2026-39 / 81464759065 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0268493260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 HISTEROSCÓPIO REUTILIZÁVEL E-MED 25351.047644/2026-50 / 80475519073 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0262254263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 FAMÍLIA DE ANALISADORES SEMIAUTOMÁTICOS DE TIRAS DE URINA 25351.050235/2026-31 / 10159820275 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0275909263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Conjunto de Instrumentos Cirúrgicos para Cage Intervertebral Endoscópico Bi- Componente Canis BAUI 25351.037470/2026-17 / 82328860011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0204391261 Conjunto de Instrumentos Cirúrgicos para Cage Lif Pisces BAUI 25351.039012/2026-12 / 82328860012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0213404265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Apex Flex 25351.060403/2026-04 / 80117589165 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0332338266 Digital Temp 25351.060485/2026-89 / 80117581282 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0332762262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOSURG INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO DISTRIBUICAO E LOCACAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 21.368.015/0001-87 Cânula Endoscópica Endosurg 25351.045667/2026-20 / 81251089020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0251331261 Obturador Endoscópico Endosurg 25351.046178/2026-95 / 81251089021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0255173261 Fio Guia Zebra Endosurg 25351.057143/2026-81 / 81251089017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0313782261 Fio Guia PTFE Endosurg 25351.057165/2026-41 / 81251089018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0313812268 Fio Guia Hidrofílico Endosurg 25351.057167/2026-31 / 81251089019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0313819262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 Analisador Bioquimico Semi Automático Equip Bio ESC-100 25351.041838/2026-41 / 81073530015 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0230317260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-AChR IIFT 25351.048476/2026-10 / 10338930356 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0268193266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Solução de Limpeza CLE-SU 25351.049365/2026-21 / 82444370358 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0272334260 Solução de Limpeza CLE-S1 25351.049415/2026-70 / 82444370359 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0272486264 Família Sistema Automático para Análise de Urina 25351.049457/2026-19 / 82444370357 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0272614262 Copo de Coleta 25351.049431/2026-62 / 82444370354 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0272535265 Lâmina para Sedimento Urinário U-200 25351.049450/2026-99 / 82444370356 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0272602264 Família Analisador de Qualidade do Esperma 25351.049438/2026-84 / 82444370355 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0272551261 Tiras Reagentes de Urinálise (Espectroscopia) RT-14UT 25351.049409/2026-12 / 82444370352 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0272479268 Tiras Reagentes de Urinálise (Espectroscopia) RT-11UT 25351.049481/2026-40 / 82444370360 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0272722260 Kit de Diluição de Amostras de Sêmen DIL-S 25351.049429/2026-93 / 82444370353 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0272533262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA. / 59.542.991/0001-87 BNT NEUROTRIP 25351.047012/2026-96 / 83133189001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259701262 BNT NEUROTAX 25351.047015/2026-20 / 83133189002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259709263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Torniquete Descartável Firstlab 25351.059533/2026-96 / 81628880099 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0327661267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORT MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 33.390.557/0001-35 Familia de Máscara Laringea 25351.061509/2026-17 / 81878889001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338726268 Familia de Máscara Laringea 25351.061535/2026-45 / 81878889002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338777261 Reanimador Manual Pulmonar 25351.061612/2026-67 / 81878889003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339083263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Reprocessadora de Filtro Dialisador Quality 1 25351.044591/2026-15 / 80133959024 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0244954267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Endoscópio ultrassônico 25351.049150/2026-18 / 80022069062 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271520264 Agulha para Ecoendoscopia EUS1 25351.058337/2026-02 / 80022069060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0320638260 Vídeoendoscópio 25351.049149/2026-85 / 80022069061 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0271519266 Agulha para Ecoendoscopia EUS1-A1-25 e EUS1-B1-25 25351.058331/2026-27 / 80022069058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0320624269 Agulha para Ecoendoscopia EUS1-A1-19 25351.058332/2026-71 / 80022069059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0320627268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUTURO BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.664.689/0007-93 G GEN BOLSA DE OSTOMIA 25351.062772/2026-23 / 83218510001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0345193261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO ESTÁTICO JURGANS II 25351.037314/2026-56 / 80542260083 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0203500261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow Bilirrubina Total 25351.045538/2026-31 / 80583710060 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0250784262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IDEALE TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41 MÁSCARA DE NÃO REINALAÇÃO BLUE CARE 25351.060686/2026-86 / 82473089008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333671261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Osstem Instrumento 6 25351.063614/2026-91 / 80259860080 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0350757267 Osstem Instrumento 7 25351.063615/2026-35 / 80259860081 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0350758263 Osstem Instrumento 5 25351.037466/2026-59 / 80259860079 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0204381266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORTHA COMERCIO ATACADISTA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 57.090.887/0001-73 BOLSA COLETORA - ECO ASPIRE.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.556, DE 16 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 256. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/04/2026