RESOLUÇÃO-RE Nº 1.536, DE 15 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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RESOLUTION LATIN AMERICA PESQUISA CLINICA LTDA - 14.946.877/0001-84
PRAX-628
32/2025
25351.453381/2024-52 1504080/25-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PAREXEL INTERNATIONAL PESQUISAS CLINICAS LTDA. - 04.611.797/0001-14
Revumenibe (SNDX-5613)
176/2025
25351.214857/2025-12 1513867/25-4
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético
25351.220558/2025-17 1538405/25-5
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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ICON PESQUISAS CLINICAS LTDA. - 07.589.560/0001-72
REGN7508
180/2025
25351.170945/2025-03 1263602/25-9
10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
Orforgliprona
81/2023
25351.159841/2023-78 1552311/25-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
ALXN2030
6/2025
25351.440210/2024-63 1547844/25-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
ALXN2220
28/2024
25351.831065/2023-45 1547812/25-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
STX-478 (LY4064809)
179/2025
25351.216206/2025-67 1519703/25-4
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.223565/2025-71 1552363/25-2
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Pembrolizumabe (MK-3475) + Berahyaluronidase alfa (MK5180) - MK3475A
51/2023
25351.627062/2022-28 1564852/25-4
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
Lebriquizumabe (LY3650150)
110/2023
25351.288689/2023-30 1458791/25-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico