RESOLUÇÃO-RE Nº 1.510, DE 13 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: MEDIX BRASIL LTDA - CNPJ: 10.268.780/0001-09
Produto - (Lote): MEDIX BRASIL BOLSA COLETORA DE URINA - (LOTES A PARTIR DE
06/03/2025); MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025);
MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA - (LOTES A PARTIR
DE 06/03/2025); MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
- (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025); MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO COM
DISPOSITIVO DE SEGURANÇA - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025); MEDIX BRASIL CATETER
INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA COMPLETO DA AGULHA - (LOTES A
PARTIR DE 06/03/2025); MEDIX BRASIL CATETER IV PERIFÉRICO - (LOTES A PARTIR DE
06/03/2025); MEDIX BRASIL CATETER IV PERIFÉRICO - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025);
MEDIX BRASIL CLAMP UMBILICAL - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025); MEDIX BRASIL
CÂNULA DE GUEDEL - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025); MEDIX BRASIL EQUIPO
TRANSFERIDOR DE SOLUÇÕES - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025); MEDIX BRASIL EXTENSOR
MULTIVIAS COM CLAMP - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025); MEDIX BRASIL SONDA FOLEY DE
LÁTEX - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025); MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS - (LOTES A
PARTIR DE 06/03/2025); MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025);
Medix Brasil Dreno de Sucção Sistema Fechado - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025);
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 0337169/26-7
Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Propaganda, Uso
Motivação: Considerando a inspeção realizada na Wellmed International Industries Pvt. Ltd.
realizada de 30/03 a 02/04/2026, durante a qual ficou comprovada a fabricação de
produtos em acordo com a Resolução-RDC n. 665/2022, e considerando o estabalecedio no
Art. 53 da lei n. 9.784, de 29 de janeiro de 1999. Esta revogação se aplica aos lotes
fabricados a partir de 03/04/2026.