RESOLUÇÃO-RE Nº 1.509, DE 13 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. - CNPJ: 03.033.589/0001-12
Produto - (Lote): ADAPTADOR PARA FRASCO DE SOLUÇÃO - GLOMED - (LOTES A PARTIR DE
06/03/2025); CATETER INTRAVENOSO - GLOMED - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025);
CATETER INTRAVENOSO com sistema de segurança retrátil - GLOMED - (LOTES A PARTIR DE
06/03/2025); Cateter Intravenoso com sistema de segurança - GLOMED - (LOTES A PARTIR
DE 06/03/2025); Cateter para Oxigênio Tipo Óculos - GLOMED - (LOTES A PARTIR DE
06/03/2025); Coletor de Urina Sistema Fechado Sem filtro - GLOMED - (LOTES A PARTIR DE
06/03/2025); Dreno de Sucção - GLOMED - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025); Infusor
Multivias com Clamp - GLOMED - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025); TORNEIRA 3 VIAS
DESCARTAVEL - GLOMED - (LOTES A PARTIR DE 06/03/2025);
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 0337224/26-3
Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação,
Propaganda, Uso
Motivação: Considerando a inspeção realizada na Wellmed International Industries Pvt. Ltd.
realizada de 30/03 a 02/04/2026, durante a qual ficou comprovada a fabricação de
produtos em acordo com a Resolução-RDC n. 665/2022, e considerando o estabelecido no
Art. 53 da lei n. 9.784, de 29 de janeiro de 1999. Esta revogação se aplica aos lotes
fabricados a partir de 03/04/2026.