ANEXO EMPRESA FABRICANTE: PATHEON ITALIA S.P.A. ENDEREÇO: 2º TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5 - 03013 FERENTINO (FR) - PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO: A.000478 EMPRESA SOLICITANTE: ARGENX BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - CNPJ: 51.816.580/0001-20 AUTORIZ/MS: 1312619 - EXPEDIENTE(s): 0879458/25-9 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica RETIFICAÇÃO Na Resolução RE nº 4.292 de 28 de dezembro de 2022, publicada no Diário Oficial da União nº. 01, de 02 de janeiro de 2023, Seção I, pág. 110, referente a certificação da empresa Supri Artigos Médico-Hospitalares Ltda., CNPJ n.º 07.260.050/0001-57, conforme expedientes 4758257/22-1 e 0312810/23-7. Onde se lê: Av. Presidente Vargas nº 1265, Sala 604, 605 e 607, Jardim São Luiz. Leia - se: Av. Presidente Vargas nº 1265, Loja 16, Jardim São Luiz RETIFICAÇÃO Na Resolução RE nº 4.996 de 10 de dezembro de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº. 238, de 15 de dezembro de 2025, Seção I, pág. 205, conforme expedientes nº 1503412/25-3 e 0190553/26-0. Onde se lê: Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III Leia-se: Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe IV.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.497, DE 10 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 246. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026