ANEXO Fabricante: GSK Vaccines GmbH Endereço: Emil-von-Behring Str. 76 und 79, 35041, Marburg País: Alemanha Código Único: A.001390 Solicitante: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. CNPJ: 33.247.743/0001-10 Expediente(s): 0998860/25-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: vírus vivo atenuado caxumba (cepa RIT 4385), concentrado toxoide diftérico, concentrado toxoide-tetânico, concentrado tetânico- diftérico adsorvido, vírus do sarampo atenuado e glicoproteína E. Data de Vencimento: 15/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Lonza AG. Endereço: Lonzastrasse, CH-3930, Visp País: Suíça Código único: B.000043 Expediente(s): 1418516/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tesirina (intermediário do loncastuximabe tesirina). Data de Vencimento: 15/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Pharco-B International (2) For Chemicals (PBIC) Endereço: New Borg El Arab City, Second Industrial Zone. Part No. 5; Block No. 22, Alexandria País: Egito Código Único: B.001135 Expediente(s): 1020537/25-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dicloridrato de ravidasvir. Data de Vencimento: 15/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Urquima S.A. Endereço: Arnau de Vilanova 22-42, 08105, Sant Fost de Campsentelles - Sant Fost de Campsentelles País: Espanha Código Único: B.000926 Expediente(s): 1345888/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: bilastina. Data de Vencimento: 15/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. Endereço: Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province - 317321 País: República Popular da China - Código único: B.000078 Expediente(s): 1247124/25-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: aciclovir. Data de Vencimento: 15/04/2028
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.492, DE 10 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 244. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026