ANEXO Fabricante: Bachem AG Endereço: Hauptstrasse 144, CH 4416 País: Suíça - Código Único: A.001562 Solicitante: Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 82.277.955/0001-55 Expediente(s): 1270117/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Insumos Farmacêuticos Ativos: 40K PSC - intermediário do alfaturoctocogue pegol e betanonacogue pegol (liofilização). Data de Vencimento: 15/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Janssen Sciences Ireland Unlimited Company Endereço: Barnahely, Ringaskiddy, P43 FA46 País: Irlanda - Código único: A.000939 Solicitante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. CNPJ: 51.780.468/0001-87 Expediente(s): 0952469/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: amivantamabe, daratumumabe, golimumabe, guselcumabe, talquematabe, teclistamabe, ustequinumabe. Data de Vencimento: 15/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Neuland Laboratories Ltd. - Unit III. Endereço: SY No. 10, Plot. 3-72, Gaddapotharam (V), Jinnaram (M), Sangareddy - 502325 País: Índia - Código único: B.000964 Expediente(s): 0968738/25-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de ciprofloxacino. Data de Vencimento: 15/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Qilu Pharmaceutical Co. Ltd. Endereço: NO. 23999 Gongyebei Road. Jinan, Shandong Province - 250100 País: República Popular Da China - Código Único: B.000727 Expediente(s): 1343592/25-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: bortezomibe, carboplatina, cloridrato de irinotecano, cloridrato de ondansetrona, docetaxel, docetaxel tri- hidratado, oxaliplatina. Data de Vencimento: 15/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Ukraine PJSC Indar Endereço: Zroshuvalna 5, Kyiv País: Ucrânia - Código Único: A.000620 Solicitante: União Química Farmacêutica Nacional S/A CNPJ: 60.665.981/0001-18 Expediente(s): 1280623/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina humana. Data de Vencimento: 15/04/2028
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.491, DE 10 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 244. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026