ANEXO Fabricante: Alpha AI Co.,Ltd. Endereço: 154, Seotan-ro Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17704 - Coréia do Sul Solicitante: Domerco Comercio Dispositivos Medicos Ltda CNPJ: 39.236.695/0001-40 Autorização de Funcionamento: 8.24.160-9 Expediente: 0204229/26-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------------------------- Fabricante: Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Endereço: Information Industrial Park, Guilin National High-tech Zone, Guilin, Guangxi, 541004 - China Solicitante: S.I.N. Implant System Ltda CNPJ: 04.298.106/0001-74 Autorização de Funcionamento: 8.01.089-1 Expediente: 0224201/26-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.474, DE 10 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 243. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026