ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A MIRANOVA 25351.271456/2022-17 1158573/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de detentor de CADIFA (maior) 1158579/25-0 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de detentor de CADIFA (maior) 1158581/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1158583/25-8 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1158585/25-4 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1158589/25-7 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento 1158591/25-9 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior do processo de produção do medicamento (0,10 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 1049715020011 (0,10 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 1049715020021
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.472, DE 10 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 204. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026