ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLTEC DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA - EPP / 19.078.985/0001-04 Dispositivo de Eletroterapia 25351.036566/2026-68 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0198397267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 KIT ATM COREPACK FIRST 25351.047903/2026-42 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0264552261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Cimentos Ósseos Ortopédicos Cemex 25351.158916/2022-12 / 81000030136 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0900438258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente, Calibradores e Controle Access BNP 25351.436300/2024-50 / 10033121075 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0138920265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 RESIGLASS R 25351.319676/2006-19 / 10298550068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0076346269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07 BETA TCP BIONNOVATION 25351.319283/2023-14 / 82408810010 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1714106241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86 ENDPRO - ENDOSPINE PRO BIO ENGENHARIA 25351.057760/2026-87 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0317442261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 BPAP GASLIVE 25351.207708/2025-05 / 81611329005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0264882261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 KinesioClinical Creme Barreira 25351.037300/2026-32 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0203476263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 DAFODIL BIOPRÓTESE PERICÁRDICA MITRAL 25351.461397/2024-39 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1757002243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cateter de drenagem Skater 25351.011608/2015-90 / 10337850093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127520261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FURLAMED COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA ME / 21.496.574/0001-72 HARTH AI SKIN ANALYZER 25351.044218/2026-64 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0242773265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 AiD HIV 1+2 Ag/Ab ELISA plus 25351.084096/2025-68 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0701524251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família HbA1c 25351.027744/2026-60 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0146385268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INEOS FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO LTDA / 36.391.047/0001-70 Haste Intramedular Ti 25351.018162/2025-10 / 82704790003 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0908345259 SISTEMA PARA BUCO MAXILO FACIAL - META BIO 25351.018150/2025-87 / 82704790002 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0838134254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 PARAFUSOS DE SCHANZ EM TITÂNIO 25351.712972/2014-90 / 80145901575 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1628908246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83 DYNA 25351.049366/2026-75 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0272336262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARTIN COMERCIAL LTDA / 47.613.400/0001-36 MASCARA FACIAL DESCARTÁVEL 25351.057175/2026-87 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0313831262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 KIT ENERGYMARLEXSEAL 25351.389913/2024-91 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1104967243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 HyaRelief 25351.426017/2024-10 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1426821247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90 Manipulador uterino MR 25351.093113/2023-96 / 80807439017 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0285630261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORDESTE HOSPITALAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 04.922.653/0001-89 Safe-VAC 25351.034799/2026-26 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0187955263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OFT - VISION INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 74.215.013/0001-14 OFTSILIC 1000 - SOLUCAO PARA USO OFTALMOLOGICO 25351.006880/01-41 / 10291980015 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0280419261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54 Placas para alinhadores ortodônticos 25351.033307/2025-02 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0303252251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 BITMOJI - AI Intelligent Scalp Analyzer 25351.048783/2026-09 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269839267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROKINETICS TECNOLOGIA ORTOPÉDICA LTDA - EPP / 07.668.172/0001-87 Faixa para moldagem ortopédica 25351.054288/2026-21 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0294782265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Select Acesso REM 25351.035694/2026-94 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0193416263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Stereotax Dynamical NeuroTarget 25351.036133/2026-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196251265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys Anti-HBc II 25351.101802/2017-09 / 10287411248 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0225589265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RT Medical Systems Ltda / 27.811.939/0001-92 Klarity AXIS 25351.048251/2026-63 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267248261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 SCANER ORAL 25351.031576/2026-15 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0170765261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM FBHCG 25351.426941/2019-39 / 10345162335 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0174210264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 ESCALPE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA TERA 25351.058638/2026-28 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0322302269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Agulha Hipodérmica 25351.036269/2026-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197091261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 Cateter ureteral SUNNYMED 25351.033968/2026-19 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0184301262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIP HOSPITALAR LTDA / 30.094.255/0001-21 NÃO ARTICULADOS E CORTANTES VIP HOSPITALAR 25351.046686/2026-73 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0257525262
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.451, DE 9 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 226. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026